Vazodilatējošo zāļu galvenais mērķis ir uzlabot asins plūsmu smadzenēs un perifērā sistēmā. Ja tiek traucēta asinsrite, neveiksmes rodas visās cilvēka ķermeņa daļās. Sermion - lietošanas instrukcija apgalvo - tas ir medikaments ar vazodilatējošu efektu, apturot ne tikai galvassāpes, bet arī citus patoloģiskus procesus tūlīt pēc tā metabolītu izplatīšanās pa asins šūnām. Norādēs tika atzīmēta plaša narkotiku lietošana gan injekciju veidā, gan iekšķīgi.

Sermion narkotika

Visbīstamākā situācija traucētas asinsrites gadījumā ir kapilāru aizsprostojums ar asins recekļu palīdzību. Ja process notiek cilvēka smadzenēs vai sirdī, tas var izraisīt dziļu invaliditāti vai nāvi. Lai novērstu šādus apstākļus, uzņēmuma "Pharmacy Italia S.p.A." itāļu farmakologi. izveidoja narkotiku Sermion.

Medikaments pieder alfa blokatoru grupai. Tas atslābina smadzeņu asinsvadu sienas, tām ir spazmolītiska iedarbība, kuras dēļ audu molekulas tiek pilnībā nodrošinātas ar skābekli. Galvenais zāļu efekts ir smadzeņu perifērās asinsrites un asins piegādes uzlabošana. Sermions ir pierādījis sevi smadzeņu nepietiekamības akūtu un hronisku formu ārstēšanā.

Izlaišanas sastāvs un forma

Sakarā ar augsto efektivitāti Sermion zāles tiek izmantotas visās pasaules valstīs. Galvenā aktīvā viela ir nicergolīns. Tas ir ergolīna atvasinājums, kas uzlabo smadzeņu hemodinamiskos un vielmaiņas procesus. Atkarībā no izdalīšanās formas zāļu sastāvs ir nedaudz atšķirīgs. Baltas, apaļas, izliektas tabletes satur 10 mg aktīvās sastāvdaļas. Oranžās un dzeltenās abpusēji izliektās tabletes satur 5 mg un 30 mg nicergolīna.

Preparāts pulvera formā, kas paredzēts injekcijām, satur 4 mg aktīvās vielas. Palīgkomponenti arī nedaudz atšķiras, atkarībā no izlaišanas veida. Sermion tabletes ir iepakotas blisteros pa 15 vai 25 gabaliņiem. Kartona kastē ir 2 blistera iepakojumi un lietošanas instrukcijas. Nicergoline injekcijām tiek pārdots kopā ar 4 ampulu šķīdinātāju, kas ir iesaiņoti vienā kastē ar anotāciju.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Sermion lietošana uzlabo hemorheoloģiskos asins parametrus, paātrina asins plūsmu apakšējās un augšējās ekstremitātēs. Nicergolīnam ir α1-adrenerģisks bloķēšanas efekts, tas palīdz optimizēt domāšanu un izziņas procesus. Narkotiku terapijas rezultātā tiek novērots pastāvīgs uzvedības traucējumu uzlabojums. Pēc iekšķīgas lietošanas nicergolīns uzsūcas ātri, tas gandrīz pilnībā uzsūcas. Metabolisma produkti izdalās galvenokārt ar urīnu un nedaudz ar fekālijām.

Sermion - lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām, zāles ir efektīvas akūtiem un hroniskiem asinsvadu un vielmaiņas traucējumiem, ko izraisa ateroskleroze, arteriālā hipertensija, tromboze vai embolija. Sermion ir paredzēts šādām indikācijām:

  • asinsvadu demence;
  • Reino slimība;
  • smadzeņu asinsrites pārkāpums;
  • perifēro artēriju asins plūsmas pārkāpums;
  • galvassāpes;
  • ekstremitāšu asinsvadu slimības;
  • hipertensīva krīze.

Kontrindikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Sermion lietošanai ir ierobežojumi - tie ir grūtniecības un laktācijas periodi (iekļūst mātes pienā), vecums ir mazāks par 18 gadiem un saharāzes / izomaltāzes deficīts. Turklāt zāļu lietošanai ir absolūtas kontrindikācijas:

  • paaugstināta jutība pret komponentiem;
  • akūta asiņošana;
  • smaga bradikardija;
  • nesenais miokarda infarkts;
  • ortostatiskā regulējuma pārkāpums.

Saskaņā ar ārstu pārskatiem, zāles ir jāizraksta piesardzīgi podagras vai hiperurikēmijas gadījumā vēsturē. Tāpat ārsta īpašā uzraudzībā jābūt pacientam, kuram izraksta Sermion un zāles, kas traucē metabolismu un / vai urīnskābes izdalīšanos. Personas tendence uz ortostatisku hipotensiju ir arī nosacīta kontrindikācija..

Lietošanas metode un zāļu deva

Sermion ievadīšanas metode, uzņemšanas ilgums un terapeitiskā deva ir atkarīga no slimības rakstura. Bieži vien narkotiku ārstēšana sākas ar parenterālu ievadīšanu, un pēc tam turpina lietot zāles iekšķīgi. Saskaņā ar instrukcijām tabletes jādzer trīs reizes dienā no 5 līdz 10 mg ar regulāriem starplaikiem, lai uzlabotu absorbciju. Ārstēšanas kursu katrā gadījumā nosaka ārsts, un saskaņā ar instrukcijām tas ir vairākus mēnešus.

Asinsvadu demences ārstēšanai ārsti izraksta 30 mg tabletes divas reizes dienā. Terapijas laikā reizi sešos mēnešos ir jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu turpmākās zāļu lietošanas piemērotību. Sermion ievadīšana intramuskulāri tiek parādīta saskaņā ar īpašu shēmu: 2–4 ml 2 reizes dienā. Intraarteriāli 4 mg injicē lēni - apmēram 2 minūtes. Šajā gadījumā zāles atšķaida 10 ml 9% nātrija hlorīda šķīduma. Nicergolīna intravenoza ievadīšana tiek veikta devā 4-8 mg (1-2 ampulas), kas atšķaidīta 5-10% dekstrozes šķīdumā (10 ml) vai 9% nātrija hlorīdā (100 ml)..

Speciālas instrukcijas

Pēc ārstu domām, ja zāļu pārdozēšana notiek, pacientam var rasties arteriāla hipotensija. Parasti Sermion deva neietekmē spiediena pazemināšanos, bet dažreiz to novēro pacientiem. Lai novērstu stāvokli, pēc zāļu parenterālas ievadīšanas ieteicams ieņemt horizontālu stāvokli. Zems asinsspiediens neprasa īpašu ārstēšanu, ja nav izteiktu smadzeņu asinsvadu traucējumu. Ja ir, tad tiek noteikti simptomātiski līdzekļi. Ar sliktu nieru darbību Sermion deva jāsamazina.

Mijiedarbība ar narkotikām

Ja lietojat Sermion vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, šo zāļu iedarbība var pastiprināties. Izrakstot kopā ar neabsorbējamiem antacīdiem vai kolestiramīnu, jums jāzina, ka nicergolīna uzsūkšanās ir daudz lēnāka. CYP 2 D 6 enzīms ir iesaistīts Sermion metabolismā, tāpēc zāles labi mijiedarbojas ar zālēm, kuras biotransformējas ar tā paša enzīma palīdzību (Rimidīns, Risperidons un citi antipsihotiski līdzekļi). Lietojot vienlaikus ar acetilsalicilskābi, pastāv asiņošanas risks.

Blakus efekti

Saskaņā ar pacientu pārskatiem, pēc injekcijām vai tablešu lietošanas dažreiz rodas mērenas blakusparādības. Ir īslaicīga karstuma sajūta, reibonis un asinsspiediena pazemināšanās. Reti asinīs ir augsta urīnskābes koncentrācija, kas nav atkarīga no zāļu devas un ievadīšanas veida. Dažreiz pārdozēšanas gadījumā zāles var izraisīt:

  • miegainība;
  • bezmiegs;
  • centrālās nervu sistēmas (CNS) ierosināšana;
  • izsitumi uz ādas;
  • kuņģa darbības traucējumi (viegli);
  • dispepsijas simptomi.

Sermions

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Sermions ir alfa-adrenolītiskas zāles. Uzlabo perifēro un smadzeņu asinsriti.

Izlaišanas forma un sastāvs

Sermions ir šādās formās:

  • Apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranžas (Sermion 5 mg), baltas (Sermion 10 mg) vai dzeltenas (Sermion 30 mg) krāsas (5 mg un 30 mg - 15 gabali blisteros, kartona kārbā 2 blisteri; 10 mg - 25 gabali blisteros, kartona kārbā 2 blisteri);
  • Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai: pulveris vai poraina masa baltā krāsā; šķīdinātājs - bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (4 mg liofilizāta bezkrāsainā stikla flakonos, 4 ml šķīdinātāja ampulās, vienā komplektā ar 4 pudelēm un 4 ampulās; kartona kastē 1 komplekts).

1 tabletes sastāvs:

  • Aktīvā viela: nicergoline - 5 mg, 10 mg vai 30 mg;
  • Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilceluloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, magnija stearāts;
  • Čaumalas sastāvs: Sermion 5 mg - talks, titāna dioksīds, akācijas sveķi, saharoze, kolofons, sandaraka sveķi, karnaubas vasks, magnija karbonāts, saulrieta dzeltens; Sermion 10 mg - talks, titāna dioksīds, akācijas sveķi, saharoze, kolofonija, sandaraka sveķi, karnauba vasks, magnija karbonāts; 30 mg sermion - titāna dioksīds, hipromeloze, silikons, dzeltenais dzelzs oksīds, polietilēnglikols 6000.

1 pudeles liofilizāta sastāvs:

  • Aktīvā viela: nicergoline - 4 mg;
  • Palīgkomponenti: vīnskābe, laktozes monohidrāts;
  • Šķīdinātāja sastāvs: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, benzalkonija hlorīds.

Lietošanas indikācijas

  • Hroniski un akūti smadzeņu asinsvadu un vielmaiņas traucējumi (sakarā ar arteriālo hipertensiju, aterosklerozi, emboliju vai smadzeņu asinsvadu trombozi, ieskaitot asinsvadu demenci, akūtu pārejošu smadzeņu asinsvadu negadījumu un galvassāpes, ko izraisa vasospasms);
  • Hroniski un akūti perifēro asinsvadu un metabolisma traucējumi (Raynaud slimība, ekstremitāšu funkcionālās un organiskās arteriopātijas, sindromi, kas saistīti ar traucētu perifēro asins plūsmu);
  • Hipertensīva krīze (parenterāli kā papildinājums).

Kontrindikācijas

Absolūts (kopīgs visām zāļu formām):

  • Akūta asiņošana;
  • Ortostatiskā regulējuma pārkāpums;
  • Smaga bradikardija;
  • Nesen pārcietis miokarda infarktu akūtā fāzē;
  • Paaugstināta individuālā jutība pret zāļu galvenajām vai palīgkomponentēm.

Absolūts (papildus tablešu pagatavošanai):

  • Glikozes-galaktozes malabsorbcija, fruktozes nepanesamība, saharāzes / izomaltāzes enzīmu deficīts;
  • Grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Relatīvs (Sermion lieto piesardzīgi):

  • Podagra vai hiperurikēmija anamnēzē;
  • Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas traucē urīnskābes izdalīšanos un / vai metabolismu.

Lietošanas veids un deva

Apvalkotās tabletes
Sermion tablešu veidā ir paredzēts perorālai lietošanai pa 5-10 mg trīs reizes dienā vai 30 mg divas reizes dienā ar regulāriem starplaikiem, ilgu laiku.

Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums:

  • Asinsvadu kognitīvie traucējumi, hroniskas cerebrovaskulāras negadījumi, pēc insulta: 10 mg trīs reizes dienā. Terapijas ilgums ir vismaz 3 mēneši;
  • Asinsvadu demence: 30 mg divas reizes dienā. Reizi pusgadā ieteicams konsultēties ar ārstu par turpmākās terapijas lietderību;
  • Perifērās asinsrites traucējumi: 10 mg trīs reizes dienā ilgu laiku (līdz vairākiem mēnešiem vai ilgāk).

Smadzeņu asinsrites un išēmiska insulta akūtu un pārejošu traucējumu gadījumā ieteicams sākt ārstēšanu ar zāļu parenterālo formu, pēc tam pacientam pārejot uz nicergoline uzņemšanu..

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Serionu liofilizāta formā ievada: intramuskulāri - 2-4 mg divas reizes dienā; intraarteriāli - 4 mg 10 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma 2 minūtes; intravenozi - 4-8 mg 100 ml izotoniska nātrija hlorīda šķīduma vai 5-10% dekstrozes šķīduma lēnas infūzijas veidā (šajā devā zāles var ievadīt vairākas reizes dienā).

Pagatavotais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc pagatavošanas, neuzglabājiet.

Lietošanas veids, deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības rakstura..

Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles ieteicams parakstīt mazākās devās..

Blakus efekti

  • Sirds un asinsvadu sistēma: izteikts asinsspiediena pazemināšanās (biežāk pēc parenterālas ievadīšanas), karstuma sajūta, reibonis;
  • Gremošanas sistēma: diskomforts vēderā, slikta dūša, dispepsiski simptomi, aizcietējumi, caureja;
  • Nervu sistēma: galvassāpes, apjukums, bezmiegs vai miegainība;
  • Metabolisms: urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs neatkarīgi no devas un ārstēšanas ilguma;
  • Citas reakcijas: izsitumi uz ādas.

Zāļu blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas..

Speciālas instrukcijas

Terapeitiskās devās Sermion neietekmē asinsspiedienu, bet cilvēkiem ar paaugstinātu asinsspiedienu tas var izraisīt tā pakāpenisku pazemināšanos..

Zāļu terapeitiskais efekts izpaužas pakāpeniski, tāpēc ieteicama ilgstoša lietošana, periodiski novērtējot ārstēšanas efektivitāti, kā arī tās turpmāko piemērotību..

Saistībā ar iespējamo arteriālas hipotensijas parādīšanos, kas rodas sakarā ar parenterālu Sermion ievadīšanu, pacientam vairākas minūtes pēc injekcijas jābūt horizontālā stāvoklī, īpaši terapijas sākumā..

Zāļu ietekme uz spēju vadīt automašīnas un citus transportlīdzekļus, kā arī darbs ar potenciāli bīstamiem mehānismiem nav pētīts, tomēr, ņemot vērā pamata slimības raksturu, pacientiem, veicot šādu darbu, jābūt uzmanīgiem..

Mijiedarbība ar zālēm

Vienlaicīgi lietojot Sermion, antihipertensīvo zāļu iedarbība var pastiprināties.

Lietojot kopā ar acetilsalicilskābi, ir jākontrolē asiņošanas laiks, jo tas var palielināties.

Vienlaicīgi lietojot niergolīnu ar zālēm, kas metabolizētas, piedaloties CYP2D6 izoenzīmam, jāievēro piesardzība, jo nevar izslēgt iespēju, ka šīs zāles mijiedarbojas savā starpā..

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, liofilizāts - 4 gadi, šķīdinātājs - 5 gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Lietošanas instrukcijas SERMION

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Oranžas krāsas apvalkotas tabletes, apaļas, izliektas.

1 cilne.
nicergoline5 mg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts (E341), mikrokristāliskā celuloze (E460), magnija stearāts (E470), nātrija karboksimetilceluloze (E466)..

Čaumalas sastāvs: saharoze, talks (E553), akācijas sveķi (E414), sandaraka sveķi, magnija karbonāts (E504), titāna dioksīds (E171), kolofons, karnaubas vasks (E903), saulrieta dzeltens (E110).

15 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

tab., vāks pārklāts, 10 mg: 50 gab.
Reģ. Nr.: 2160/96/01/06/11 no 31.05.2011. - pašreizējais

Baltas apvalkotas tabletes, apaļas, izliektas.

1 cilne.
nicergoline10 mg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts (E341), mikrokristāliskā celuloze (E460), magnija stearāts (E470), nātrija karboksimetilceluloze (E466)..

Korpusa sastāvs: saharoze, talks (E553), akācijas sveķi (E414), sandaraka sveķi, magnija karbonāts (E504), titāna dioksīds (E171), kolofonijs, karnaubas vasks (E903).

25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

tab., vāks pārklāts, 30 mg: 30 gab.
Reģ. Nr.: 2160/96/01/06/11 no 31.05.2011. - pašreizējais

Pārklātas tabletes, dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas.

1 cilne.
nicergoline30 mg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts (E341), mikrokristāliskā celuloze (E460), magnija stearāts (E470), nātrija karboksimetilceluloze (E466)..

Korpusa sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze (E464), titāna dioksīds (E171), polietilēnglikols 6000 (E1521), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), silikons.

15 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Nicergoline ir ergolīna atvasinājums ar alfa 1 adrenoreceptoru bloķējošu efektu. Pēc iekšķīgas lietošanas nicergolīns tiek ātri un plaši metabolizēts, veidojot vairākus metabolītus, kas ietekmē arī dažādus centrālās nervu sistēmas līmeņus..

Pēc iekšķīgas lietošanas Sermion ir dažādi neirofarmakoloģiski efekti, jo tas ne tikai stimulē smadzeņu audos glikozes uzņemšanu un sekojošu izmantošanu, pastiprina olbaltumvielu un nukleīnskābju biosintēzi, bet arī ietekmē dažādas neirotransmiteru sistēmas..

Sermions uzlaboja smadzeņu holīnerģisko sistēmu darbību gados vecākiem dzīvniekiem. Nepārtraukta Sermion lietošana gados vecākām žurkām novērsa ar vecumu saistītu acetilholīna līmeņa pazemināšanos (smadzeņu garozā un striatumā), kā arī acetilholīna izdalīšanās samazināšanos (hipokampā) in vivo. Pēc ilgstošas ​​iekšķīgas Sermion lietošanas tika novērota arī holīna acetiltransferāzes aktivitātes palielināšanās un muskarīna receptoru blīvuma palielināšanās. Turklāt gan in vitro, gan in vivo eksperimentos nicergolīns ievērojami palielināja acetilholīnesterāzes aktivitāti. Šajos eksperimentos notika paralēla neiroķīmisko izmaiņu dinamika un pastāvīgi uzvedības reakciju uzlabojumi. Piemēram, pētījumā ar labirintu nobriedušiem dzīvniekiem, pastāvīgi lietojot Sermion, tika novērota tādas reakcijas attīstība kā jauniem indivīdiem.

Tika atklāts, ka Sermion uzlabo kognitīvās sfēras stāvokli, kad tam ir deficīts, ko izraisa dažādi faktori (hipoksija, elektrokonvulsīvā terapija, skopolamīns). Lietojot perorāli Sermion mazās devās, tika novērota dopamīna metabolisma aktivizēšana gados vecākiem dzīvniekiem, īpaši mezolimbiskajā reģionā, kas, iespējams, ir saistīts ar ietekmi uz dopamīnerģiskajiem receptoriem. Sermions uzlaboja signālu pārvades mehānismus vecu dzīvnieku šūnās. Gan pēc vienas devas, gan pēc ilgstošas ​​iekšķīgas zāļu lietošanas palielinājās fosfoinositīda bazālais un agonistu jutīgais metabolisms. Sermions arī stimulē olbaltumvielu kināzes C kalcija atkarīgo izoformu aktivitāti un translokāciju pa šūnu membrānu. Šie fermenti ir iesaistīti šķīstošā APP (amiloido olbaltumvielu prekursora) sekrēcijas mehānismā, kas palielina tā izdalīšanos un samazina patoloģiskā beta amiloido veidošanos, kas pierādīts kultūrā. cilvēka neiroblastoma.

Sakarā ar antioksidanta iedarbību un detoksikācijas enzīmu aktivizēšanu, Sermion aizsargāja nervu šūnas no nāves, ko izraisa oksidatīvs stress un apoptoze eksperimentālos modeļos in vivo un in vitro. Sermions mazina ar vecumu saistītu NO-sintāzes (nNOS) mRNS satura samazināšanos neironos, kas palīdz uzlabot kognitīvās funkcijas.

Farmakodinamikas pētījumi cilvēkiem

Farmakodinamikas novērtēšana tika veikta jauniem un veciem veseliem brīvprātīgajiem, kā arī gados vecākiem pacientiem ar traucētām kognitīvajām funkcijām, izmantojot datorizētu EEG. Sermionam bija normalizējoša iedarbība uz gados vecāku pacientu un pieaugušo EEG pēc hipoksijas, kas izpaudās kā α un β aktivitātes palielināšanās un δ un θ aktivitātes samazināšanās. Ilgstoši lietojot Sermion (2–6 mēnešu laikā), tika novērotas pozitīvas izmaiņas izsauktās reakcijas potenciāla parametros pacientiem ar vieglu vai mērenu dažādu etioloģiju demenci (Alcheimera tipa senils demenci un vieglu intelektuālo spēju traucējumiem), šīs izmaiņas korelēja ar klīnisko uzlabošanos. simptomatoloģija.

Balstoties uz iepriekš teikto, ir skaidrs, ka nicergolīnam ir plaša modulējoša iedarbība uz šūnu un molekulārajiem mehānismiem, kas iesaistīti demences patofizioloģijā..

Dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 1500 pacienti ar demenci (Alcheimera, asinsvadu un jauktie) saņēma niergolīnu 60 mg / dienā vai placebo. Pēc ilgstošas ​​niergolīna lietošanas uzlabojās kognitīvās funkcijas un izturēšanās, kas saistīta ar demenci. Pēc 2 ārstēšanas mēnešiem tika novērota pozitīva dinamika, un terapijas laikā panāktie uzlabojumi saglabājās vienu gadu.

Sermions samazina trombocītu agregāciju un uzlabo hemorheoloģiskos asins parametrus, palielina asins plūsmas ātrumu augšējās un apakšējās ekstremitātēs.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas nicergolīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana vai zāļu forma būtiski neietekmē nicergolīna uzsūkšanās pakāpi un ātrumu.

Seruma radioaktivitātes maksimums pēc radioaktīvi iezīmēta nicergolīna mazās devās (4–5 mg) lietošanas veseliem brīvprātīgajiem tika novērots pēc 1,5 stundām. Tomēr pēc veseliem brīvprātīgajiem, lietojot perorāli H 3 iezīmētā nicergolīna terapeitiskās devas (30 mg), seruma radioaktivitātes maksimums asins serumā tika novērots pēc 3 stundām. h ar T 1/2 zāļu apmēram 15 h.

Nicergolīna absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 5%, kas ir saistīts ar augsto aknu klīrensu un presistēmisko metabolismu. Vienu stundu pēc 14 C iezīmēta nicergolīna (5 mg / kg devas) perorālas ievadīšanas smadzenēs tika atrasts nicergolīns un tā galvenie metabolīti. Pēc perorālas nicergolīna lietošanas terapeitiskās devās veseliem brīvprātīgajiem radioaktīvā seruma AUC bija attiecīgi 81% un 6% galvenajiem metabolītiem MDL un MMDL. C max MDL un MMDL asins plazmā tika sasniegts apmēram 1 un 4 stundas pēc zāļu lietošanas ar T 1/2 13 un 14 stundām.

Zāles ātri un plaši izplatās audos, kas atspoguļojas īsā seruma radioaktivitātes sadalījuma fāzē. Nicergolīna Vd ir diezgan liels, vairāk nekā 105 L, kas, iespējams, atspoguļo zāļu metabolismu asinīs un tā iekļūšanu asins šūnās un / vai audos. Nicergolīns plaši saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (> 90%), parādot lielāku afinitāti pret α-skābes glikoproteīnu nekā seruma albumīniem..

Metabolisms un izdalīšanās

Izdalīšanās ar urīnu ir galvenais izdalīšanās ceļš gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem, jo ​​80% no kopējās radioaktīvi iezīmētā nicergolīna devas tiek noteikta urīnā un tikai 10-20% no fekālijām. Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem tika atklāts, ka, iekšķīgi lietojot nicergolīnu 30–60 mg devās, nicergolīna farmakokinētika ir lineāra. Nikergolīns tiek intensīvi metabolizēts pirms eliminācijas. Galvenais metabolisma ceļš ir ētera saišu hidrolīze līdz ar MMDL metabolīta veidošanos, pēc kura MDL metabolīts veidojas demetilējoties. Demetilēšanas procesu veicina CYP2D6 izoenzīma katalītiskā darbība. Cilvēkiem galvenokārt veidojas metabolīts MDL, kas veido 50% no kopējās devas un 74% no urīnā noteiktās radioaktivitātes.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ievērojami samazinās MDL sekrēcija urīnā. Sekundārajā metabolisma ceļā 1-dimetilnitsergolīns veidojas (1-DN) demetilēšanas ceļā un pēc tam tiek metabolizēts, hidrolizējot MDL esteru saites.

Lietošanas indikācijas

  • akūti un hroniski smadzeņu metabolisma un asinsvadu traucējumi (aterosklerozes, arteriālas hipertensijas, smadzeņu asinsvadu trombozes vai embolijas dēļ, ieskaitot īslaicīgu smadzeņu lēkmi, asinsvadu demenci un vasospasma izraisītas galvassāpes);
  • akūti un hroniski perifēriski vielmaiņas un asinsvadu traucējumi (ekstremitāšu organiskās un funkcionālās arteriopātijas, Raynaud slimība, sindromi, ko izraisa traucēta perifēra cirkulācija).

Devas režīms

Iekšpusē zāles tiek izrakstītas pa 5-10 mg 3 reizes dienā ar vienādu intervālu starp devām ilgu laika periodu (līdz vairākiem mēnešiem)..

Asinsvadu demences gadījumā ir indicēta 30 mg lietošana 2 reizes dienā. Tajā pašā laikā ik pēc 6 mēnešiem ieteicams veikt klīnisku uzraudzību, lai izlemtu, vai ieteicams turpināt terapiju..

Deva, ilgums un ievadīšanas veids ir atkarīgs no slimības rakstura.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (seruma kreatinīna līmenis ≥ 2 mg / dL) Sermion ieteicams lietot mazākās terapeitiskās devās..

Blakus efekti

No sirds un asinsvadu sistēmas puses:

  • reti - smaga arteriāla hipotensija (galvenokārt pēc parenterālas ievadīšanas), reibonis, karstuma sajūta.

No centrālās nervu sistēmas puses:

  • reti - miegainība, bezmiegs.

No gremošanas sistēmas:

  • reti - dispeptiski simptomi.

Citi:

  • reti - izsitumi uz ādas;
  • iespējams - hiperurikēmija, neatkarīgi no zāļu devas un terapijas ilguma.

Blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.

Kontrindikācijas lietošanai

  • nesenais miokarda infarkts;
  • akūta asiņošana;
  • smaga bradikardija;
  • ortostatiskā regulējuma pārkāpums;
  • paaugstināta jutība pret nicergolīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tā kā nav īpašu pētījumu grūtniecības laikā, Sermion tiešā ārsta uzraudzībā drīkst lietot tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim..

Ja zāles ir nepieciešams lietot zīdīšanas laikā, jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu, jo niergolīns un tā vielmaiņas produkti iekļūst mātes pienā.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Speciālas instrukcijas

Zāles ordinē piesardzīgi hiperurikēmijas vai podagras anamnēzes gadījumā un / vai kombinācijā ar zālēm, kas traucē urīnskābes metabolismu vai izdalīšanos.

Terapeitiskās devās Sermion parasti neietekmē asinsspiedienu, tomēr pacientiem ar arteriālo hipertensiju tas var izraisīt pakāpenisku asinsspiediena pazemināšanos..

Zāļu klīniskā iedarbība attīstās pakāpeniski, tāpēc to vajadzētu veikt ilgā laika posmā ar periodisku medicīnisku uzraudzību (vismaz ik pēc 6 mēnešiem), lai novērtētu zāļu ārstēšanas efektu un tās turpināšanas piemērotību..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Neskatoties uz to, ka Sermion uzlabo reakciju un koncentrēšanos, tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot sarežģītu aprīkojumu nav īpaši pētīta. Jebkurā gadījumā ir jāuzmanās, ņemot vērā pamata slimības raksturu..

Neklīniski dati par drošību

Nicergoline toksicitātes testos ir plašs perorālās drošības diapazons. Vienreizēja perorāla nāvējoša deva ir 2800 mg / kg žurkām un 860 mg / kg pelēm. Subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumu laikā atkārtota perorāla nicergolīna lietošana neizraisīja nopietnu kaitējumu mērķorgānu audiem. Viegli pārejoši toksicitātes simptomi, kas attīstās vismaz 10 reizes lielās devās nekā tie, kas izraisa klīnisku iedarbību. Lietojot niergolīnu, perifērās nevēlamās blakusparādības attīstās daudz retāk, salīdzinot ar zālēm ar tīri holinomimētisku aktivitāti. Pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem, kas saņēma perorālu nicergolīna devu attiecīgi 100 mg / kg, 790 mg / kg un 1500 mg / kg, netika novērota būtiska ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu un nieru darbību..

Nicergoline neietekmē auglību, embrija un augļa attīstību un pēcdzemdību attīstību. Antigēnu, mutagenitātes un kancerogenitātes pētījumos kaitīgā ietekme netika noteikta.

Pārdozēšana

Simptomi:

  • īslaicīga izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana:

  • īpaša ārstēšana parasti nav nepieciešama - pietiek ar to, lai pacients dažas minūtes ieņemtu horizontālu stāvokli. Izņēmuma gadījumos, krasi pārkāpjot smadzeņu un sirds asins piegādi, ieteicams lietot simpatomimētiskus līdzekļus pastāvīgā asinsspiediena kontrolē..

Mijiedarbība ar zālēm

Vienlaicīga Sermion lietošana var pastiprināt antihipertensīvo zāļu iedarbību.

Nikergolīns tiek metabolizēts ar CYP2D6 izoenzīmu, tāpēc nevar izslēgt Sermiona mijiedarbības iespēju ar zālēm, kuras tiek metabolizētas, piedaloties šim izoenzīmam..

Nosacījumi zāļu izsniegšanai no aptiekām

Zāles tiek izrakstītas pēc receptes.

Zāles uzglabāšanas apstākļi

B saraksts. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Zāļu derīguma termiņš

Kontaktinformācija izziņām

PFIZER EXPORT B.V., pārstāvniecība, (Nīderlandes Karaliste)

Sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Pfizer Export B” pārstāvniecība. V. " Baltkrievijas Republikā

220036 Minska
Dzeržinska avēnija 8, birojs. 403
Tālr.: (375-17) 309-38-13, 309-38-00
Fakss: (375-17) 309-38-19

Aktīvās vielas analogi

Vidal atsauces grāmatā ir vairāk nekā 5000 Baltkrievijas Republikā reģistrētu zāļu aprakstu, ieskaitot informāciju no Vidal atsauces grāmatām “Zāles Baltkrievijā” 2007. – 2014..

Lai iegūtu bezmaksas un neierobežotu piekļuvi vietnes zāļu un materiālu atsauces grāmatai, jums jāreģistrējas. Reģistrācija vietnē ir pieejama medicīnas un farmācijas jomas speciālistiem.

Sermions

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Sermion ir zāles, kas palīdz uzlabot smadzeņu un perifēro asinsriti.

Izlaišanas forma un sastāvs

Sermion zāļu formas:

  • liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai: balts pulveris vai poraina masa; uzklātais šķīdinātājs - bezkrāsains, caurspīdīgs (bezkrāsas stikla pudelēs, 4 pudeles kartona kastē, komplektā ar šķīdinātāju - 4 ampulas);
  • apvalkotās tabletes: apaļas, izliektas, oranžas (katrā pa 5 mg), baltas (katrā pa 10 mg) vai dzeltenas (katrā pa 30 mg) (15 vai 25 gabali blisteros, 2 blisteri kartona kastē).

1 pudeles liofilizāta sastāvs:

  • aktīvā viela: nicergoline - 4 mg;
  • palīgkomponenti: vīnskābe - 1,04 mg, laktozes monohidrāts - 40 mg.

Šķīdinātājs: benzalkonija hlorīds - 0,2 mg, nātrija hlorīds - 34 mg, ūdens injekcijām - līdz 4 ml.

1 tabletes sastāvs:

  • aktīvā viela: nicergoline - 5, 10 vai 30 mg;
  • palīgkomponenti (5/10/30 mg): kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 100 / 94,3 / 72,69 mg, magnija stearāts - 1,3 / 2 / 3,61 mg, mikrokristāliskā celuloze - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • apvalks (5/10/30 mg): saharoze - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talks - 10,9 / 10,9 / 0 mg, akācijas sveķi - 2,7 / 2,7 / 0 mg, sandaraka gumija - 1/1/0 mg, magnija karbonāts - 0,7 / 0,7 / 0 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, kolofonijs - 0,6 / 0, 6/0 mg, karnauba vasks - 0,06 / 0,06 / 0 mg, saulrieta dzeltenais (E110) - 0,05 / 0/0 mg, polietilēnglikols 6000 - 0/0 / 0,2899 mg, hipromeloze - 0 / 0 / 2,8985 mg, silikons - 0/0 / 0,145 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.

Lietošanas indikācijas

  • smadzeņu asinsvadu un vielmaiņas traucējumi akūtā un hroniskā gaitā, ko izraisa tādas slimības un stāvokļi kā ateroskleroze, arteriāla hipertensija, smadzeņu asinsvadu tromboze vai embolija, ieskaitot akūtus pārejošus cerebrovaskulārus negadījumus, asinsvadu demenci un vasospasmu izraisītas galvassāpes;
  • perifēro asinsvadu un metabolisma traucējumi akūtā un hroniskā gaitā (Raynaud slimība, ekstremitāšu funkcionālās un organiskās arteriopātijas, sindromi, ko izraisa traucēta perifēro asins plūsma);
  • hipertensīva krīze (kā daļa no kompleksās ārstēšanas; parenterālai ievadīšanai).

Kontrindikācijas

  • akūta asiņošana;
  • ortostatiska hipotensija;
  • smaga bradikardija;
  • akūts miokarda infarkts;
  • grūtniecība un zīdīšana (šīs kategorijas pacientu drošības profils nav pētīts, parenterāla lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai ar stingrām norādēm un tiešā speciālista uzraudzībā);
  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildus Sermion apvalkotajām tabletēm:

  • fruktozes nepanesamība, izomaltāzes / saharāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
  • vecums līdz 18 gadiem.

Relatīva kontrindikācija Sermion iecelšanai visās zāļu formās ir podagra vai hiperurikēmija anamnēzē un / vai kombinēta lietošana ar zālēm, kas traucē metabolismu vai urīnskābes izdalīšanos..

Lietošanas veids un deva

Injekcija

Sermion injicē intravenozi (intravenozi), intramuskulāri (intramuskulāri) vai intravenozi (intraarteriāli)..

Devas režīmu (devu, ilgumu un ievadīšanas veidu) nosaka slimības raksturs. Dažos gadījumos ir vēlams sākt kursu ar parenterālu ievadīšanu, pēc tam uzturēšanas terapijas gadījumā viņi pāriet uz zāļu lietošanu iekšpusē..

Ieteicamais devu režīms:

  • IV: lēna infūzija; infūzijas šķīdums - 4-8 mg Sermion 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5-10% dekstrozes šķīduma; šādu devu ir iespējams ievadīt vairākas reizes dienā;
  • i / m: 2 reizes dienā, 2-4 mg;
  • i / a: šķīdums - 4 mg 10 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma; injekcijas laiks - 2 minūtes.

Pagatavoto Sermion šķīdumu ieteicams lietot tūlīt pēc pagatavošanas..

Tabletes

Sermion lieto iekšķīgi.

Parasti zāles tiek izrakstītas 3 reizes dienā 5-10 mg vai 2 reizes dienā 30 mg. Starp vienu devu lietošanu jāievēro vienādi pārtraukumi. Norādīta ilgstoša terapija.

Devas režīma īpašības:

  • smadzeņu asinsrites hroniski traucējumi, asinsvadu kognitīvie traucējumi, stāvokļi pēc insulta: 3 reizes dienā, 10 mg vismaz 3 mēnešus. Parasti dziedinošais efekts attīstās pakāpeniski;
  • asinsvadu demence: 2 reizes dienā, 30 mg. Reizi sešos mēnešos ieteicams konsultēties ar speciālistu par Sermion lietošanas turpināšanas iespējām;
  • smadzeņu asinsrites akūti traucējumi, išēmisks insults aterosklerozes, smadzeņu asinsvadu trombozes un embolijas dēļ, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi (hipertensīvas smadzeņu krīzes, pārejoši išēmiski lēkmes): vēlams sākt kursu ar parenterālu Sermion ievadīšanu un pēc tam turpināt zāļu uzņemšanu;
  • perifērās asinsrites traucējumi: 3 reizes dienā, pa 10 mg ilgu laiku (ar kursu vismaz vairākus mēnešus).

Nieru funkcionāliem traucējumiem (seruma kreatinīna saturs ≥2 mg / dL) Sermion visās zāļu formās ieteicams lietot mazākās devās..

Blakus efekti

  • nervu sistēma: reti - bezmiegs vai miegainība;
  • sirds un asinsvadu sistēma: reti - izteikts asinsspiediena pazemināšanās, karstuma sajūta, reibonis;
  • metabolisms: urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs (pārkāpums nav atkarīgs no devas un lietošanas ilguma);
  • citi: reti - izsitumi uz ādas, dispepsija.

Parasti nevēlamās blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas..

Speciālas instrukcijas

Parasti, ja tiek ievērota ieteiktā deva, Sermion neietekmē asinsspiedienu, tomēr ar arteriālu hipertensiju terapija var izraisīt pakāpenisku asinsspiediena pazemināšanos..

Arteriālās hipotensijas iespējamības dēļ pēc Sermion parenterālas ievadīšanas ieteicams vairākas minūtes atrasties horizontālā stāvoklī, īpaši terapijas sākumā..

Tā kā zāļu iedarbība attīstās pakāpeniski, tās jālieto ilgu laiku, kamēr periodiski (vismaz reizi sešos mēnešos) ir jānovērtē turpmākās ārstēšanas iespējamība..

Sermion ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus nav pētīta, tāpēc, neraugoties uz to, ka terapija palīdz uzlabot uzmanības koncentrāciju, jāņem vērā pamata slimības raksturs un jāievēro piesardzība, vadot automašīnu vai strādājot ar mehānismiem.

Mijiedarbība ar zālēm

Kombinējot Sermion ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šāda iedarbība:

  • zāles ar antihipertensīvu iedarbību: to darbības uzlabošana;
  • acetilsalicilskābe: palielināts asiņošanas laiks.

Nicergolīns tiek metabolizēts ar izoenzīmu CYP2D6, tāpēc tiek pieņemts, ka Sermion var mijiedarboties ar zālēm, kuras tiek metabolizētas, piedaloties vienam un tam pašam enzīmam..

Uzglabāšanas noteikumi

Sargāt no bērniem temperatūrā līdz 25 ° C.

  • liofilizēts pulveris injekcijām - 4 gadi;
  • šķīdinātājs - 5 gadi;
  • apvalkotās tabletes - 3 gadi.

Sermion: cenas tiešsaistes aptiekās

Sermion tabletes p.p. 5 mg 30 gab.

Sermion 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab.

Sermion 10 mg apvalkotās tabletes 50 gab.

Sermion 30 mg apvalkotās tabletes 30 gab.

Sermion tabletes p.p. 30mg 30 gab.

Sermion (injekcijām) 4 mg liofilizāta injekciju šķīduma pagatavošanai, komplektā ar šķīdinātāju 4 gab.

Informācija par šīm zālēm ir vispārināta, sniegta tikai informatīvos nolūkos un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Sākumā daudzas zāles tika tirgotas kā narkotikas. Piemēram, heroīns sākotnēji tika tirgots kā zāles pret klepu. Ārsti kokaīnu ieteica kā anestēziju un kā izturības palielināšanas līdzekli..

Dzīves laikā vidusmēra cilvēks saražo ne mazāk kā divus lielus siekalu baseinus..

Pirmais vibrators tika izgudrots 19. gadsimtā. Viņš strādāja pie tvaika dzinēja un bija paredzēts sieviešu histērijas ārstēšanai.

Klepus zāles "Terpinkod" ir viens no labākajiem pārdevējiem, nepavisam tās ārstniecisko īpašību dēļ.

Četras tumšās šokolādes šķēles satur apmēram divsimt kalorijas. Tātad, ja jūs nevēlaties kļūt labāks, labāk nav ēst vairāk kā divas šķēles dienā..

Mūsu nieres vienā minūtē spēj iztīrīt trīs litrus asiņu.

Kādreiz domāja, ka žāvas bagātina ķermeni ar skābekli. Tomēr šis viedoklis tika atspēkots. Zinātnieki ir pierādījuši, ka žāvājoties, cilvēks atdzesē smadzenes un uzlabo to veiktspēju.

Retākā slimība ir Kuru slimība. Ar to slimo tikai kažokādu cilts pārstāvji Jaunzēlandē. Pacients mirst no smiekliem. Tiek uzskatīts, ka cilvēka smadzeņu ēšana ir slimības cēlonis..

Plaši pazīstamais medikaments "Viagra" sākotnēji tika izstrādāts arteriālās hipertensijas ārstēšanai.

Ir daži ļoti ziņkārīgi medicīniski sindromi, piemēram, kompulsīva priekšmetu norīšana. Viena pacienta, kurš cieš no šīs mānijas, kuņģī tika atrasti 2500 svešķermeņi.

Nokrītot ēzelim, visticamāk, salauž kaklu, nekā nokrīt no zirga. Tikai nemēģiniet atspēkot šo paziņojumu..

Darbības laikā mūsu smadzenes tērē enerģijas daudzumu, kas vienāds ar 10 vatu spuldzi. Tātad spuldzes attēls virs jūsu galvas brīdī, kad rodas interesanta doma, nav tik tālu no patiesības..

Cenšoties atbrīvot pacientu, ārsti bieži iet pārāk tālu. Tā, piemēram, noteikts Kārlis Jensens laika posmā no 1954. līdz 1994. gadam. pārcieta vairāk nekā 900 operācijas, lai noņemtu jaunveidojumus.

Smaidīšana tikai divas reizes dienā var pazemināt asinsspiedienu un samazināt sirdslēkmes un insultu risku..

Oksfordas universitātes zinātnieki veica vairākus pētījumus, kuru laikā viņi nonāca pie secinājuma, ka veģetārisms var būt kaitīgs cilvēka smadzenēm, jo ​​tas noved pie tā masas samazināšanās. Tāpēc zinātnieki iesaka pilnībā izslēgt no uztura zivis un gaļu..

Ārstēšana Izraēlā ir integrēta pieeja slimības diagnosticēšanai, individuālu terapeitisko shēmu sagatavošanai, rehabilitācijai un palīdzībai sociālajā adaptācijā.

Sermions

  • Farmakokinētika
  • Lietošanas indikācijas
  • Pielietošanas veids
  • Blakus efekti
  • Kontrindikācijas
  • Grūtniecība
  • Mijiedarbība ar citām zālēm
  • Pārdozēšana
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Atbrīvošanas forma
  • Sastāvs
  • Papildus

Sermion ir inovatīvas zāles, kurām nav analogu, un tās lieto kognitīvo, emocionālo un uzvedības traucējumu ārstēšanai pusmūža un vecāka gadagājuma cilvēkiem. Zāļu iedarbība ir saistīta ar aktīvo aktīvo sastāvdaļu.
Nicergoline - ergolīna atvasinājums, uzlabo vielmaiņas un hemodinamiskos procesus smadzenēs, samazina trombocītu agregāciju un uzlabo hemorheoloģiskos asins parametrus, palielina asins plūsmas ātrumu augšējās un apakšējās ekstremitātēs. Nicergolīnam piemīt α1-adrenerģiska bloķējoša iedarbība, kas uzlabo asins plūsmu, un tam ir tieša ietekme uz smadzeņu neirotransmitera sistēmām - adrenerģisko, dopamīnerģisko un holīnerģisko. Ņemot vērā zāļu lietošanu, palielinās smadzeņu adrenerģiskās, dopamīnerģiskās un holīnerģiskās sistēmas aktivitāte, kas veicina kognitīvo procesu optimizāciju. Ilgstoša niergolīna terapija izraisīja pastāvīgu kognitīvo funkciju uzlabošanos un ar demenci saistīto uzvedības traucējumu smaguma samazināšanos..

Farmakokinētika

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ievērojami samazinājās metabolisma produktu izdalīšanās pakāpe ar urīnu, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.

Lietošanas indikācijas

Sermion lietošanas indikācijas ir: akūti un hroniski smadzeņu metabolisma un asinsvadu traucējumi (aterosklerozes, arteriālās hipertensijas, smadzeņu asinsvadu trombozes vai embolijas dēļ, ieskaitot īslaicīgu smadzeņu lēkmi, asinsvadu demenci un vasospasma izraisītas galvassāpes); akūti un hroniski perifēro metabolisma un asinsvadu traucējumi (ekstremitāšu organiskās un funkcionālās arteriopātijas, Raynaud slimība, sindromi, ko izraisa traucēta perifēra asins plūsma); kā papildu līdzeklis hipertensīvu krīžu ārstēšanā (parenterāli).

Pielietošanas veids

Apvalkotās tabletes. Iekšā.
Smadzeņu asinsrites hroniski traucējumi, asinsvadu kognitīvie traucējumi, stāvoklis pēc insulta: nicergolīns tiek noteikts devā 10 mg 3 reizes dienā. Zāļu terapeitiskā efektivitāte attīstās pakāpeniski, un ārstēšanas kursam jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Asinsvadu demence: indicēta 30 mg lietošana 2 reizes dienā (lai gan ik pēc 6 mēnešiem ieteicams konsultēties ar ārstu par terapijas turpināšanas lietderību)..
Akūti smadzeņu asinsrites traucējumi, išēmisks insults aterosklerozes, smadzeņu asinsvadu trombozes un embolijas dēļ, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi (pārejoši išēmiski lēkmes, hipertensīvas smadzeņu krīzes): ieteicams sākt ārstēšanas kursu ar parenterālu zāļu ievadīšanu, pēc tam turpiniet zāļu lietošanu iekšpusē..
Perifērās asinsrites traucējumi: nicergolīnu ordinē iekšķīgi pa 10 mg 3 reizes dienā ilgu laiku (līdz vairākiem mēnešiem)..
Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai
V / m. 2-4 mg (2-4 ml) 2 reizes dienā.
IV, ar lēnu infūziju. 4–8 mg 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5–10% dekstrozes šķīduma; pēc ārsta norādījumiem šo devu var ievadīt vairākas reizes dienā.
Ba. 4 mg 10 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma; zāles ievada 2 minūšu laikā.
Pagatavoto šķīdumu ieteicams lietot tūlīt pēc pagatavošanas..
Deva, terapijas ilgums un ievadīšanas veids ir atkarīgs no slimības rakstura. Dažos gadījumos terapiju ieteicams sākt ar parenterālu ievadīšanu un pēc tam pāriet uz perorālu ievadīšanu uzturošai ārstēšanai.
Īpašas pacientu grupas
Nieru darbības traucējumi (kreatinīna līmenis serumā ≥2 mg / dL). Sermion ieteicams lietot mazākās terapeitiskās devās.

Blakus efekti

Reti - izteikts asinsspiediena pazemināšanās, galvenokārt pēc parenterālas ievadīšanas, reibonis, dispepsijas simptomi, diskomforts vēderā, izsitumi uz ādas, karstuma sajūta, miegainība vai bezmiegs. Ir iespējama urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs, un šī iedarbība nav atkarīga no devas un terapijas ilguma. Blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.

Kontrindikācijas

Kopīgs visām zāļu formām: paaugstināta jutība pret nicergolīnu un / vai citām zāļu sastāvdaļām; akūta asiņošana; akūts miokarda infarkts; ortostatiska hipotensija; smaga bradikardija.
Papildus apvalkotajām tabletēm: saharāzes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija; grūtniecība; zīdīšanas periods; vecums līdz 18 gadiem.
Ar piesardzību: hiperurikēmijas vai podagras vēsture un / vai kombinācijā ar zālēm, kas traucē urīnskābes metabolismu vai izdalīšanos.

Grūtniecība

Sakarā ar to, ka grūtniecības laikā nav īpašu pētījumu, Sermion ir kontrindicēts.
Zāļu lietošanas laikā ir jāatsakās no zīdīšanas, jo nicergolīns un tā vielmaiņas produkti nonāk mātes pienā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Sermion var pastiprināt antihipertensīvo zāļu iedarbību.
Sermionu metabolizē CYP2D6 izoenzīms, tāpēc nevar izslēgt tā mijiedarbības iespēju ar zālēm, kuras tiek metabolizētas, piedaloties vienam un tam pašam fermentam..
Lietojot nicergolīnu ar acetilsalicilskābi, ir iespējama asiņošanas laika palielināšanās.

Pārdozēšana

Izņēmuma gadījumos, krasi pārkāpjot smadzeņu un sirds asins piegādi, ieteicams lietot simpatomimētiskus līdzekļus pastāvīgā asinsspiediena kontrolē..

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Sargāt no bērniem.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes, 5 mg. Blisterī (PVC / PVDC-alumīnija folija / PVDC) 15 gab. 2 blisteri kartona kastē.
Apvalkotās tabletes, 10 mg. Blisterī (PVC / PVDC-alumīnija folija / PVDC), 25 gab. 2 blisteri kartona kastē.
Apvalkotās tabletes, 30 mg. Blisterī (PVC / PVDC-alumīnija folija / PVDC) 15 gab. 2 blisteri kartona kastē.
Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 mg. Bezkrāsainā stikla pudelē. Bezkrāsainā stikla ampulā 4 ml šķīdinātāja. 4 fl. un 4 amp. kartona kastē.

Sastāvs

1 tablete satur aktīvo vielu: nicergoline 5 mg.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 100 mg; KC - 22,4 mg; magnija stearāts - 1,3 mg; nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 mg.
Cukura apvalks: saharoze - 33,35 mg; talks - 10,9 mg; akāciju sveķi - 2,7 mg; sandaraka sveķi - 1 mg; magnija karbonāts - 0,7 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,7 mg; kolofonijs - 0,6 mg; karnaubas vasks - 0,06 mg; Dzeltens "Saulriets" (E110) - 0,05 mg.
1 tablete satur aktīvo vielu: nicergoline 10 mg.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 94,3 mg; KC - 22,4 mg; magnija stearāts - 2 mg; nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 mg.
Cukura apvalks: saharoze - 33,4 mg; talks - 10,9 mg; akāciju sveķi - 2,7 mg; sandaraka sveķi - 1 mg; magnija karbonāts - 0,7 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,7 mg; kolofonijs - 0,6 mg; karnaubas vasks - 0,06 m.
1 tablete satur aktīvo vielu: nicergoline 30 mg.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 72,69 mg; KC - 22,4 mg; magnija stearāts - 3,61 mg; nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 mg.
plēves apvalks: hipromeloze - 2,8985 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,7246 mg; polietilēnglikols 6000 - 0,2899 mg; dzelzs oksīda dzeltenais (E172) - 0,0725 mg; silikons - 0,0145 mg
1 pudele Sermion satur aktīvo vielu: 4 mg nicergoline.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts; vīna skābe.
Šķīdinātājs 1 amp. nātrija hlorīds; benzalkonija hlorīds; ūdens injekcijām.

Sermions

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Sermion ir zāles, kas palīdz uzlabot vielmaiņas un hemodinamiskos procesus smadzenēs un ilgstošu kognitīvo funkciju uzlabošanu.

Izlaišanas forma un sastāvs

Sermion ir pieejams divās zāļu formās:

  • apvalkotās tabletes: forma - apaļa, izliekta; krāsa (atbilst 5, 10 vai 30 mg) oranža, balta vai dzeltena (blisteros pa 15 vai 25 gab., 2 blisteri kartona kastē);
  • liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai: pulveris vai poraina masa, krāsa - balta; pielietotais šķīdinātājs ir caurspīdīgs, bezkrāsains (stikla bezkrāsas pudelēs, kartona kastē 4 pudeles; šķīdinātājs - 4 ampulas pa 4 ml katrā);

Aktīvā viela 1 apvalkotajā tabletē: nicergoline - 5, 10 vai 30 mg.

Papildu komponenti tabletēm 5/10 mg:

  • kodols: magnija stearāts - 1,3 / 2 mg, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 100 / 94,3 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 / 1,3 mg, mikrokristāliskā celuloze - 22,4 / 22,4 mg;
  • apvalks: sandaraka sveķi - 1/1 mg, akācijas sveķi - 2,7 / 2,7 mg, karnaubas vasks - 0,06 / 0,06 mg, saharoze - 33,35 / 33,4 mg, kolofonijs - 0,6 / 0,6 mg, talks - 10,9 / 10,9 mg, saulrieta dzeltenais (E110) - 0,05 / 0 mg, magnija karbonāts - 0,7 / 0,7 mg, titāna dioksīds (E171) - 0, 7 / 0,7 mg.

Papildu komponenti 30 mg tabletēm:

  • kodols: magnija stearāts - 3,61 mg, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 72,69 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 1,3 mg, mikrokristāliskā celuloze - 22,4 mg;
  • apvalks: silikons - 0,0155 mg, hipromeloze - 2,8985 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,7246 mg, polietilēnglikols 6000 - 0,2899 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,0725 mg..

1 pudeles liofilizāta sastāvs:

  • aktīvā viela: nicergoline - 4 mg;
  • papildu komponenti: laktozes monohidrāts - 40 mg, vīnskābe - 1,04 mg.

Šķīdinātājs: nātrija hlorīds - 34 mg, benzalkonija hlorīds - 0,2 mg, ūdens injekcijām - līdz 4 ml.

Lietošanas indikācijas

  • perifēro asinsvadu un metabolisma traucējumi hroniskā un akūtā gaitā (Raynaud slimība, ekstremitāšu organiskās / funkcionālās arteriopātijas, sindromi, ko izraisa traucēta perifēro asins plūsma);
  • smadzeņu metabolisma un asinsvadu traucējumi hroniskā un akūtā gaitā, kas saistīti ar šādām slimībām / stāvokļiem: arteriāla hipertensija, ateroskleroze, smadzeņu asinsvadu tromboze vai embolija, akūti pārejoši cerebrovaskulāri negadījumi, asinsvadu demence un asinsvadu spazmas izraisītas galvassāpes;
  • hipertensīva krīze (injekcijas šķīdums; kā palīgviela).

Kontrindikācijas

  • izomaltāzes / saharāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (iekšķīgai lietošanai);
  • smaga bradikardija;
  • asiņošana akūtā gaitā;
  • ortostatiska hipotensija;
  • akūts miokarda infarkts;
  • vecums līdz 18 gadiem (iekšķīgai lietošanai);
  • grūtniecība un zīdīšanas periods (šīs pacientu grupas drošības profils nav pētīts; grūtniecības laikā šķīduma parenterāla ievadīšana ir iespējama tikai tiešā speciālista uzraudzībā un stingru indikāciju klātbūtnē);
  • individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Sermion visās zāļu formās tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / apstākļi (relatīvās kontrindikācijas):

  • apgrūtināta podagras vai hiperurikēmijas vēsture;
  • kombinēta lietošana ar zālēm, kas var ietekmēt urīnskābi (izjaukt metabolismu un / vai izdalīšanos).

Lietošanas veids un deva

Tabletes

Zāles lieto iekšķīgi.

Sermion parasti tiek izrakstīts 2 reizes dienā pa 30 mg vai 3 reizes dienā pa 5-10 mg ar vienādiem intervāliem starp vienreizējām devām. Parādīta ilgstoša ārstēšana.

Atkarībā no indikācijām Sermion tiek piešķirts šādi:

  • asinsvadu demence: 60 mg dienā, sadalot 2 vienādās devās; Reizi 6 mēnešos ārstam jānovērtē turpmākās terapijas nepieciešamība;
  • asinsvadu kognitīvie traucējumi, hroniski cerebrovaskulāri negadījumi, pēc insulta: 3 reizes dienā, 10 mg; kurss nav mazāks par 3 mēnešiem; terapeitiskais efekts, kā likums, attīstās pakāpeniski;
  • perifērās asinsrites traucējumi: 3 reizes dienā, 10 mg; kurss nav mazāks par vairākiem mēnešiem;
  • išēmisks insults, kas saistīts ar smadzeņu asinsvadu aterosklerozi, trombozi vai emboliju, akūti cerebrovaskulāri negadījumi, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi (pārejoši išēmiski lēkmes, hipertensīvas smadzeņu krīzes): kurss parasti sākas ar Sermion šķīduma parenterālu ievadīšanu, pēc tam zāles turpina lietot, lietojot zāles iekšpusē..

Injekcija

Iespējamais Sermion ievadīšanas veids: intramuskulāri, intravenozi, intraarteriāli.

Ārsts individuāli nosaka lietošanas shēmu, atkarībā no slimības rakstura. Dažos gadījumos ir vēlams sākt kursu ar injekciju, pēc kuras uzturēšanas terapijai pacients tiek nodots Sermion uzņemšanai..

Atkarībā no ievadīšanas veida Sermion tiek izrakstīts šādās devās:

  • intramuskulāri: 2 reizes dienā, 2-4 mg;
  • intravenozi: infūzijas šķīdums - 4-8 mg Sermion 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5-10% dekstrozes šķīdumā 100 ml (lēnas infūzijas veidā); ja nepieciešams, šādu devu ievada vairākas reizes dienā;
  • intraarteriāli: šķīdums - 4 mg 10 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā; injekcijas laiks - 2 minūtes.

Sermion šķīdumu ieteicams ievadīt tūlīt pēc atveseļošanās.

Mazākās devās zāles visās zāļu formās tiek parakstītas pacientiem ar nieru funkcionāliem traucējumiem (ar seruma kreatinīna saturu ≥2 mg / dL)..

Blakus efekti

  • sirds un asinsvadu sistēma: reti - reibonis, karstuma sajūta, izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
  • nervu sistēma: reti - miega traucējumi bezmiega vai miegainības formā;
  • metabolisms: urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs (šīs blakusparādības parādīšanās nav atkarīga no Sermion lietošanas ilguma un tā devas);
  • citi: reti - ādas reakcijas izsitumu formā, dispepsija.

Vairumā gadījumu blakusparādības ir mērenas un vieglas..

Speciālas instrukcijas

Tā kā Sermion darbība attīstās pakāpeniski, ir indicēta ilgstoša terapija, tomēr periodiski (vismaz reizi sešos mēnešos), ārstam jānovērtē tās efektivitāte, vēlreiz apstiprinot turpmākās ārstēšanas lietderību..

Vairumā gadījumu Sermion, ievērojot noteikto dozēšanas režīmu, neietekmē asinsspiedienu, bet pacientiem ar hipertensiju jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā ir iespējama pakāpeniska asinsspiediena pazemināšanās..

Arteriālās hipotensijas riska dēļ pacientam pēc Sermion šķīduma lietošanas ieteicams vairākas minūtes būt miera stāvoklī horizontālā stāvoklī (īpaši kursa sākumā)..

Terapijas ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus nav pētīta. Neskatoties uz to, ka Sermiona darbība ir vērsta uz uzmanības koncentrācijas uzlabošanu, ir jāņem vērā pamata slimības klātbūtne un jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli un strādājot ar mehānismiem.

Mijiedarbība ar zālēm

Sermion kombinētai lietošanai ar noteiktām narkotikām / vielām var būt sekas:

  • acetilsalicilskābe: palielinās asiņošanas laiks;
  • zāles, kurām ir antihipertensīva iedarbība: to iedarbība tiek pastiprināta.

Sermion aktīvā viela tiek metabolizēta izoenzīma CYP2D6 ietekmē, tāpēc, iespējams, ir iespējama mijiedarbība ar zālēm, kuru metabolismā ir iesaistīts tas pats enzīms.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Sargāt no bērniem.

  • apvalkotās tabletes - 3 gadi;
  • liofilizēts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai - 4 gadi;
  • šķīdinātājs - 5 gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.