Alžīrija: instrukcijas kapsulu lietošanai

Alžīrika ir pretkrampju līdzeklis ar pretsāpju un anksiolītiskām īpašībām. Parādīts:

• Neiropātiskas sāpes
• Epilepsija ar daļējiem krampjiem (kombinētajā terapijā)
• Ģeneralizēti trauksmes traucējumi
• Fibromialģija.

Preparāta sastāvs

Komponentu saturs 1 kapsulā:

• Aktīvs: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg vai 300 mg pregabalīna
• Neaktīvs: mannīts, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks

• 25 mg (3. lpp.), 50 mg (2. lpp.), 150 mg (3. lpp.): Vāks un korpuss - E 171, E 172 dzeltens, želatīns
• 75 mg (3. lpp.), 300 mg (Nr. 0): vāks - E 171, E 172 sarkans, želatīns, korpuss - E 171, E 172 dzeltens, želatīns

Marķēšanas tintes sastāvdaļas uz tabletes: glazūra (šellaka šķīdums etilspirtā), E 172 melnais, butil- un izopropilalkoholi, ūdens, PG, etanols, amonjaka ūdens šķīdums.

Zāles necaurspīdīgu želatīna kapsulu veidā. Pieejami dažādi izmēri un toņi, lai atvieglotu vizuālo identificēšanu. Pildījums ir balts vai bālgans granulu un blīva pulvera maisījums. Uz visu zāļu kapsulu vāciņa ir melnas tintes marķējums ar nosaukumu TEVA, uz ķermeņa - skaitļi atbilstoši pregabalīna devām:

• 25 mg.: Korpuss un vāks ir gaiši dzelteni, uz korpusa ir numurs 7622
• 50 mg.: korpuss un vāks - gaiši dzelteni, uz vāka - melna līnija ap apkārtmēru, uz korpusa - numurs 7623
• 75 mg: sārts vāks, korpuss - dzeltenīgs ar marķējumu 7624
• 150 mg: dzeltenīga; lietā - numurs 7626
• 300 mg: sārts vāciņš, dzeltenīgs korpuss ar numuru 7621.

Tabletes ir iepakotas blisteros pa 7 gabaliņiem. Kartona kastē - 2 vai 8 plāksnes ar pievienotajām instrukcijām.

Ārstnieciskās īpašības

Alžīrijas pretepilepsijas iedarbība ir saistīta ar tās galvenā komponenta pregabalīna īpašībām. Viela ir alkilēts α-aminosviestskābes (GABA) aizstājējs, tai piemīt pretkrampju un pretepilepsijas īpašības.

Neskatoties uz strukturālo molekulāro līdzību, vielai trūkst aktivitātes, kas raksturīga GABA. Darbības mehānisms ir spēja saistīties ar specifiskiem kalcija kanāliem, kā rezultātā samazinās kalcija piegāde neironu šūnām, reaģējot uz stimulu. Pregabalīns ir līdzīgs proteīna veidam, kas atrodams CNS šķiedrās.

Pregabalīna lietošanas rezultātā sāpju neirotransmiteru izdalīšanās sinaptiskajā telpā samazinās, kad tiek stimulēti neironi. Tā rezultātā tiek selektīvi bloķēta impulsu pārraide..

Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā pregabalīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālais līmenis plazmā veidojas stundas laikā. Biopieejamība nav atkarīga no devas lieluma, tā nav mazāka par 90%. Absorbētās vielas ātrums un tilpums ir atkarīgs no ēdiena uzņemšanas.

Viela brīvi iziet caur BBB, placentu. Pregabalīns gandrīz netiek metabolizēts: savienojumu skaits ir mazāks par 1%.

Viela no ķermeņa izdalās gandrīz pilnībā nemainītā veidā.

Pielietošanas veids

Vidējās izmaksas: 75 mg (14 gab.) - 495 rubļi, 150 mg (14 gab.) - 516 rubļi, 300 mg (14 gab.) - 818 rubļi.

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Algherica var lietot jebkurā laikā, neņemot vērā norādi par uzturu. Ieteicamā dienas nauda (DV) ir 150–600 mg, dalot 2-3 devās. Kapsulas jānorij veselas; aizliegts atvērt vai iekost.

• Neiropātisku sāpju gadījumā: ārstēšanas cikla sākumā - 150 mg dienā. vairākos posmos. Ja nepieciešams, devu var palielināt pēc 3 līdz 7 dienu termiņa beigām, maksimāli palielinot - 600 mg dienā.
• Lai pastiprinātu epilepsijas ar daļējiem krampjiem terapijas efektu: sākumā 150 mg dienā, pēc vienas nedēļas ievadīšanas, ir atļauts divkāršot zāļu daudzumu, pēc citas nedēļas to var palielināt līdz 600 mg (maksimālā dienas deva)..
• Ģeneralizētu trauksmes traucējumu, fibromialģijas gadījumā tiek izmantots līdzīgs ārstēšanas režīms.

Terapijas pārtraukšana tiek veikta pakāpeniski, regulāri samazinot devu. Anulēšanas shēmas ilgums ir vismaz viena nedēļa.

Grūtniecības un B hepatīta laikā

Sievietēm reproduktīvā vecumā grūtniecības profilaksei ieteicams lietot uzticamu kontracepcijas metodi.

Nav zināms, vai pregabalīnam ir ietekme uz embrija / augļa attīstību, jo šis aspekts nav izpētīts. Šī iemesla dēļ zāles ir aizliegts lietot grūtnieču ārstēšanā. vienīgais izņēmums ir ārkārtējas nepieciešamības gadījumi, kad ieguvums mātei pārsniedz iespējamo kaitējumu bērnam.

Ir zināms, ka Algherica aktīvā sastāvdaļa izdalās mātes pienā, taču nav pietiekamu datu par to, kā tā var ietekmēt bērnu. Tāpēc ārstēšanas laikā ar pretepilepsijas zīdīšanu vajadzētu atcelt..

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Pretepilepsijas līdzeklis Alžīrika ir aizliegts lietot kopā ar:

• Paaugstināta jutība vai pilnīga neiecietība pret vismaz vienu no Alžīrijas elementiem
• Vecums līdz 18 gadiem
• Grūtniecība, HB.

• Nieru disfunkcija
• Terapija ar Lorazepāmu, narkotikām ar etilspirtu, oksikodonu
• Vecums virs 65 gadiem
• Nepietiekama sirds darbība
• Narkotiku atkarības un / vai encefalopātijas anamnēze
• SD.

Īpašas piezīmes

Cukura diabēta slimnieki var palielināt ķermeņa svaru, tāpēc būs jāpārskata pretdiabēta zāļu deva.

Pēcreģistrācijas pētījumi parādīja, ka zāļu lietošana var izraisīt paaugstinātas jutības reakciju Quincke edēmas formā. Pēc pirmajām aizdomām par patoloģiju Algerica ir jāatceļ un jāveic atbilstoši terapijas pasākumi.

Dažiem pacientiem var parādīties pārejoši nieru darbības traucējumi, kas pēc kapsulu kursa beigām tika izvadīti atsevišķi..

Tādas blakusparādības kā miegainība un reibonis var palielināt savainošanās risku (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) no nejauša kritiena. Līdz pacienti uzzina Algherica ietekmi uz sevi, viņiem jābūt ārkārtīgi uzmanīgiem..

Ir pierādījumi, ka zāles var izraisīt hronisku sirds mazspēju pacientiem ar CVS problēmām.

Pregabalīns var izraisīt pacienta pašnāvības noskaņojumu un nodomus, tāpēc citiem ir rūpīgi jānovēro, vai pacienta uzvedībā, kas saņem Algherica terapiju, notiek izmaiņas. Ja jums ir pašnāvības tendences pazīmes, jums jāredz ārsts.

Pregabalīns spēj izraisīt atkarību no narkotikām cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir citi atkarības veidi. Tādēļ zāles jāizraksta un jālieto piesardzīgi..

Ja Alžīriku lieto vienlaikus ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, jums jārūpējas par medikamentu lietošanu, lai novērstu aizcietējumus un zarnu aizsprostojumus.

Mijiedarbība ar zālēm

Tā kā Alžīrijas aktīvā viela izdalās nemainītā veidā un cilvēka ķermenī biotransformējas nenozīmīgā daudzumā, tai nav ietekmes uz citu zāļu metabolisma procesiem, tā nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tāpēc nav gaidāma reakcija ar citu zāļu vielām..

Jāpatur prātā, ka zāles spēj pastiprināt oksikodona, kā arī etilspirta un Lorazepāma izraisīto mnesītisko un motorisko funkciju traucējumu intensitāti..

Kopīga uzņemšana ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem var izraisīt kuņģa un zarnu trakta funkciju pasliktināšanos aizcietējumu, zarnu aizsprostojuma veidā.

Blakusparādības un pārdozēšana

Visbiežāk ārstēšana ar Alžīrijas medikamentiem tika pārtraukta miegainības vai reiboņa dēļ. Turklāt zāles izraisīja citas ķermeņa blakusparādības:

• Imūnā sistēma: Quincke edēma, alerģiju un paaugstinātas jutības reakciju izpausmes.
• Asinsrites sistēma: neiropenija.
• NS un psihe: vertigo, smaga miegainība, koordinācijas zudums, līdzsvara pasliktināšanās, atmiņas zudums, bezjēdzība, trīce, runas aparāta darbības traucējumi, jutīguma zudums, sedācija, runas traucējumi, letarģija, ekstremitāšu nejutīgums, nistagms, psihomotoriska pārmērīga aktivitāte, pozicionāls reibonis, paaugstināta jutība, vecumdienas., stupors, dedzināšana, samaņas zudums, letarģija, kognitīvie traucējumi, galvassāpes, hipalēzija, izkropļota oža, rakstīšanas traucējumi, atkarība, ekstrapiramidāli traucējumi, koma, delīrijs, apjukums, paaugstināta uzbudināmība, eiforija / depresija, libido pasliktināšanās / palielināšanās., depersonalizācija, garastāvokļa nestabilitāte, runas veidošanas grūtības, neparasti vai murgi, panikas lēkmes, dezinhibēšana, apātija, agresivitāte, mānijas vai paranojas stāvokļi, jutīguma zudums ap muti.

• Redzes orgāni: samazināta modrība, diplopija, membrānas sausums, pietūkums, sāpes, smaga asiņošana, mušas acīs, paplašināti vai sašaurināti skolēni, perifērās redzes zudums, keratīts, aklums, konjunktivīts, apmešanās traucējumi, augsta jutība pret gaismu, radzenes čūla, muskuļu paralīze acis, nakts aklums, redzes atrofija, augšējā plakstiņa nokarāšanās.
• Dzirdes orgāni: hiperakusis, reibonis.
• CVS: tahikardija (ieskaitot sinusu), sinusa aritmija vai bradikardija, hipotensija / hipertensija, karstās zibspuldzes, aukstās ekstremitātes, sastrēguma sirds disfunkcija, QT intervāla pagarināšana, I bloka solis.
• Elpošanas orgāni: apnoja, sausa mute, asiņošana no deguna, diskomforts krūtīs, plaušu tūska, žagas, plaušu fibroze, balsenes spazmas, žāvāšanās.
• Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, vēdera uzpūšanās, iztukšošanās traucējumi, sausas mutes membrānas, palielināta siekalošanās, GERD, ķermeņa daļu un ādas nejutīgums, ascīts, rīšanas traucējumi, pankreatīts, slikta dūša, mēles edēma, gastroenterīts, GI asiņošana, čūla, holecistīts, mutes čūlas.
• Āda: smaga svīšana, izsitumi, svīšana, sejas tūska, baldness, nieze, sausa derma, vīriešu kārtas mati, dermatīts, asins izliešana no kapilāriem, nagu plāksnīšu bojājumi, dermas retināšana / nekroze, izgulējumi.
• Skeleta-muskuļu sistēma: sāpes, muskuļi vai spazmīga kontrakcija, locītavu pietūkums un sāpīgums, sāpes rokās un kājās, mugurā, kaklā, mioglobinūrija.
• Urīnceļu sistēma: nekontrolēta urīna plūsma, nieru bojājumi, nefrīts, urinēšanas grūtības, akūta nieru mazspēja.

• Dzimumorgāni: erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, seksuālā disfunkcija, amenoreja, sāpes krūtīs, krūtsgala izdalījumi, ginekomastija, MC sāpes, smagas menstruācijas, balanīts.
• Citi apstākļi: ekstremitāšu edēma, sejas edēma, gaitas traucējumi, ātrs noguruma sākums, necaurlaidība krūtīs / sāpes, slāpes, vājums, gaismas jutība, hipertermija, anafilaktiskas reakcijas, šoks, sejas pietūkums.

Ārstēšanas cikla beigās dažiem pacientiem var attīstīties abstinences sindroms, kas izpaužas kā bezmiegs, galvas sāpes, slikta dūša, caureja, gripai līdzīgs stāvoklis, paaugstināta nervozitāte, trauksme, krampji, smaga svīšana, depresija, reibonis. Lai varētu ātri novērst patoloģiju, pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jābūt informētam par sindroma simptomiem..

Informācija par Alžīrijas reibuma gadījumiem ir ārkārtīgi ierobežota. Ir ziņojumi, ka visbiežāk pacientiem pēc lielu devu uzņemšanas bija miegainība, apjukums, paaugstināta trauksme, retos gadījumos - krampji, koma.

Simptomu novēršanai tiek izmantota kuņģa skalošana, adsorbenta uzņemšana, simptomātiska ārstēšana, ja nepieciešams - hemodialīze.

Analogi

Vārdi

Cena: vāciņi. 0,025 g (14 gab.) - 219 rubļi, 0,075 g (56 gab.) - 2007 rubļi, 0,15 g (14 gab.) - 632 rubļi, 0,3 g (14 gab.) - 4150 rubļi.

Pretkrampju zāles, kuru pamatā ir pregabalīns. Zāles lieto epilepsijas, neiropātisko sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.

Pieejams kapsulās ar dažādu aktīvās sastāvdaļas saturu.

Plusi:

• Vairākas devas
• Efektīvs līdzeklis.

Alžīrija

Uzmanību! Šīm zālēm var būt īpaši nevēlama mijiedarbība ar alkoholu! Skatīt vairāk.

Lietošanas indikācijas

- neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;

- papildterapija epilepsijai ar daļējiem krampjiem (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem;

- ģeneralizēti trauksmes traucējumi pieaugušajiem;

- fibromialģija pieaugušajiem.

Iespējamie analogi (aizstājēji)

Aktīvā viela, grupa

Devas forma

Kontrindikācijas

- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;

- laktācijas periods (zīdīšanas periods);

- paaugstināta jutība pret pregabalīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Izrakstot zāles, jāievēro piesardzība šādos gadījumos: traucēta nieru darbība; vienlaicīga lietošana ar lorazepāmu, etanolu, oksikodonu; gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem); sirdskaite; narkotiku atkarības anamnēze, encefalopātijas vēsture; diabēts.

Kā lietot: deva un ārstēšanas kurss

Iekšpusē, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, dienas devā no 150 līdz 600 mg, sadalot 2 vai 3 devās. Kapsulu ieteicams norīt veselu, nesakošļājot un nesasmalcinot, dzerot daudz ūdens.

Ārstēšanas ilgumu un zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka individuāli katram pacientam, atkarībā no slimības rakstura un pacienta individuālajām īpašībām.

Neiropātiskas sāpes: Sākotnējā deva ir 150 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un pacienta individuālās tolerances, pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 600 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Papildu terapija epilepsijai ar daļējiem krampjiem (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās): sākotnējā deva ir 150 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un pacienta individuālās tolerances, pēc 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 600 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Ģeneralizēti trauksmes traucējumi: Sākotnējā deva ir 150 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un pacienta individuālās tolerances, devu pēc 7 dienām var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja pēc 7 dienām nav pozitīvas dinamikas, devu palielina līdz 450 mg dienā, vajadzības gadījumā pēc vēl 7 dienām - līdz 600 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Fibromialģija: Sākotnējā deva ir 150 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un pacienta individuālās tolerances, devu pēc 7 dienām var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja pēc 7 dienām nav pozitīvas dinamikas, devu palielina līdz 450 mg dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām - līdz 600 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Ja nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, ieteicams pakāpeniski pārtraukt zāļu lietošanu vismaz 1 nedēļas laikā.

farmakoloģiskā iedarbība

Pretepilepsijas līdzeklis. Pregabalīns ir gamma-aminosviestskābes (GABA) alkilēts analogs, tam ir pretepilepsijas un pretkrampju iedarbība. Pregabalīna lietošana samazina sāpju neirotransmiteru (ieskaitot glutamātu, norepinefrīnu un vielu P) izdalīšanos sinaptiskajā spraugā, kad neironi ir satraukti. Šādu izmaiņu rezultātā pregabalīna ietekmē selektīvi tiek nomākta impulsu vadīšana. Jāatzīmē, ka pregabalīns nomāc neironu tīkla uzbudināmību tikai patoloģiskos apstākļos..

Blakus efekti

Blakusparādību biežums tiek klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži (> 10%); bieži (> 1%, bet 0,1%, bet 0,01%, bet *

Alžīrija

Alžīrika ir pretepilepsijas līdzeklis ar pretkrampju iedarbību.

Izlaišanas forma un sastāvs

Alžīriku ražo kapsulu veidā: necaurspīdīgi, ar melnu TEVA apdruku uz vāka; iekšpusē ir gandrīz balts vai balts pulveris, daļēji saspiests un granulēts (7 gab. blisterī, kartona kastē 2 vai 8 blisteri); devā:

• 25 mg: kapsula Nr. 3, vāks un gaiši dzeltenas krāsas korpuss, melns uzraksts uz korpusa - "7622";
• 50 mg: kapsulas numurs 2, vāks un gaiši dzeltenas krāsas korpuss ar radiālu melnu svītru, uz korpusa melns uzraksts - "7623";
• 75 mg: kapsula Nr. 3, sārts vāks, gaiši dzeltens korpuss ar melnu uzrakstu "7624";
• 150 mg: kapsula Nr. 2, vāks un gaiši dzeltenas krāsas korpuss, uz ķermeņa ir melns uzraksts - "7626";
• 300 mg: kapsula Nr. 0, sārts vāks, gaiši dzeltens korpuss ar melnu uzrakstu "7621".

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: pregabalīns - 300, 150, 75, 50 un 25 mg;
• palīgvielas: preželatinizēta kukurūzas ciete, mannīts, talks;
• kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns, dzelzs krāsvielu dzeltenais oksīds, papildus devai 75 un 300 mg - dzelzs krāsvielas sarkanais oksīds;
• uzrakstiem izmantotā tinte: dzelzs krāsošanas melnais oksīds; farmaceitiskā glazūra (šellaka šķīdums etanolā); propilēnglikols; komponenti, kas noņemti uzklāšanas laikā uz kapsulas (butanols, amonjaka ūdens, etanols, izopropanols, attīrīts ūdens).

Lietošanas indikācijas

Algerica ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem, lai ārstētu šādas slimības:

• ģeneralizēti trauksmes traucējumi;
• neiropātiskas sāpes;
• fibromialģija;
• epilepsija ar daļējiem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (kā papildterapija).

Kontrindikācijas

• vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
• paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.

Zāles jālieto ļoti piesardzīgi (iespējamo komplikāciju dēļ) šādām slimībām / stāvokļiem:

• sirdskaite;
• diabēts;
• encefalopātija (indikācijas vēsturē);
• nieru funkcionālie traucējumi;
• kombinācija ar etanolu, oksikodonu, lorazepāmu;
• atkarība no narkotikām (indikācijas vēsturē);
• paaugstināts vecums (virs 65).

Terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

Lietošanas veids un deva

Alžīriešu kapsulas lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, norijot veselu, nesalaužot, neatverot un nesakošļājot, dzerot pietiekamā daudzumā ūdens.

Dienas devu un ārstēšanas ilgumu ārstējošais ārsts nosaka individuāli, atkarībā no indikācijām, zāļu panesamības un katra pacienta īpašībām. Uzņemšanas biežums - 2-3 reizes dienā.

Sākuma dienas deva parasti ir 150 mg visām indikācijām. Terapijas laikā, ņemot vērā reakciju uz zāļu lietošanu, pēc 7 dienām no kursa sākuma (ar neiropātiskām sāpēm - 3-7 dienas) ir iespējams palielināt devu dienā līdz 300 mg. Nākotnē, ja nav pozitīvas dinamikas, dienas deva tiek palielināta atkarībā no indikācijām:

• sāpju sindroms neiropātijā, epilepsija ar daļējiem konvulsīviem krampjiem (papildu terapija): palielinās ar intervālu 7 dienas - līdz 600 mg;
• ģeneralizēti trauksmes traucējumi, fibromialģija: palielinās ar intervālu 7 dienas - līdz 450 mg, un pēc tam, ja nepieciešams, pēc 7 dienām - līdz 600 mg.

Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 600 mg. Terapijas atcelšana tiek veikta pakāpeniski, vismaz vienu nedēļu.

Pacientiem ar nieru funkcionāliem traucējumiem Algerica deva tiek samazināta atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC) ml / min.

CC aprēķināšanas formula vīriešiem: svars kg × (140 - vecums gados) / 72 × kreatinīna līmenis plazmā (mg / dl). Lai aprēķinātu CC sievietēm, iegūtā vērtība jāreizina ar 0,85.

Dienas devas izvēle atkarībā no CC (sākotnējā deva / maksimālā deva / lietošanas biežums):

• mazāks par 15 ml / min - 25 mg / 75 mg / 1 reizi dienā;
• 15-29 ml / min - 25-50 mg / 150 mg / 1-2 reizes dienā;
• 30-60 ml / min - 75 mg / 300 mg / 2-3 reizes dienā;
• vairāk nekā 60 ml / min - 150 mg / 600 mg / 2-3 reizes dienā.

Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, zāļu dienas devu pielāgo, ņemot vērā nieru darbību. Tūlīt pēc katras 4 stundu ilgas hemodialīzes ārstēšanas jāievada papildu pregabalīna deva.

Papildu deva pēc dialīzes: sākotnējā - 25 mg, maksimālā - 100 mg (vienreiz).

Aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāsamazina.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana iespējamās nieru darbības samazināšanās dēļ.

Ja tiek izlaista nākamā Alžīrijas deva, aizmirstā deva jāizmanto pēc iespējas ātrāk, bet dubultā deva nav jālieto (ja tuvojas nākamās uzņemšanas laiks)..

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: bieži - vēdera uzpūšanās, vemšana, vēdera uzpūšanās, aizcietējumi, sausa mute; reti - gastroezofageālais reflukss, mutes gļotādas hipoestēzija, palielināta siekalošanās; reti - pankreatīts, disfāgija, ascīts;
• elpošanas sistēma: reti - deguna gļotādas sausums, elpas trūkums; reti - necaurlaidības sajūta rīklē, rinīts, krākšana, aizlikts deguns, deguna asiņošana;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - 1. pakāpes atrioventrikulārā blokāde, sejas pietvīkums, asinsspiediena paaugstināšanās / pazemināšanās, ādas hiperēmija, tahikardija; reti - sinusa bradikardija, aritmija un tahikardija;
• nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība, reibonis; bieži - traucēta uzmanība, aizkaitināmība, apjukums, koordinācijas traucējumi, ataksija, eiforija, dezorientācija, trīce, bezmiegs, parestēzija, atmiņas traucējumi, nelīdzsvarotība, samazināts dzimumtieksme, sedācija, letarģija, amnēzija; reti - garastāvokļa stabilitāte, uzbudinājums, nemiers, depersonalizācija, depresija, anorgasmija, grūtības atrast vārdus, paaugstināts libido, paaugstināts bezmiegs, halucinācijas, nomākts garastāvoklis, murgi, panikas lēkmes, kognitīvi traucējumi, apātija, nistagms, hipestezija, runas traucējumi, sajūta dedzinošas sajūtas uz gļotādām un ādas, posturāls reibonis, refleksu pavājināšanās, psihomotoriska uzbudinājums, miokloniski krampji, garšas zudums, hiperestēzija, ģībonis, stupors, tīša trīce; reti - augsts garastāvoklis, parosmija, dezinhibēšana, hipokinēzija, disgrāfija;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muskuļu spazmas, muskuļu stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu raustīšanās, artralģija, mialģija, muguras un ekstremitāšu sāpes; reti - dzemdes kakla muskuļu spazmas, sāpes kaklā, rabdomiolīze;
• reproduktīvā sistēma: bieži - erekcijas disfunkcija; reti - seksuāla disfunkcija, aizkavēta ejakulācija; reti - sāpes piena dziedzeros, dismenoreja, amenoreja, izdalījumi no piena dziedzeriem, piena dziedzeru tilpuma palielināšanās;
• urīnceļu sistēma: reti - urīna nesaturēšana, disurija; reti - oligūrija, nieru mazspēja;
• redzes orgāns: bieži - dubultā redze, neskaidra redze; reti - samazināts redzes asums, redzes lauku sašaurināšanās, neskaidra redze, astenopija, sāpes un sausums acīs, palielināta izsitumi, acu pietūkums; reti - acu kairinājums, dzirksteļu mirgošana acu priekšā, mirdiāze, traucēta dziļuma uztvere, oscilopsi, perifēras redzes zudums, palielināta redzes uztveres spilgtums, šķielēšana;
• āda un zemādas audi: reti - svīšana, papulāri izsitumi; reti - auksti sviedri, nātrene;
• dzirdes orgānu un labirintīna traucējumi: bieži - vertigo; reti - hiperacusis;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - neitropēnija, trombocitopēnija, leikopēnija;
• vielmaiņa un uzturs: bieži - apetītes un svara palielināšanās; reti - hipoglikēmija, hiperglikēmija, anoreksija; reti - svara zudums;
• infekcijas slimības: reti - nazofaringīts;
• citi: bieži - gaitas traucējumi, nogurums, piedzeršanās, tūska (ieskaitot perifēro); reti - drebuļi, slāpes, kritieni, vispārēja tūska, astēnija, sāpes, spiediena sajūta krūtīs; reti - hipertermija;
• laboratorijas un instrumentālie dati: reti - palielināta aspartāta aminotransferāzes (ASAT), kreatīna fosfokināzes (CPK), alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitāte; reti - hipokaliēmija, hiperkreatinēmija.

Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā tika ziņots par šādām blakusparādībām:

• gremošanas sistēma: reti - caureja, slikta dūša, mēles pietūkums;
• redzes orgāns: ar nenoteiktu frekvenci - redzes zudums;
• nervu sistēma: ar nenoteiktu biežumu - galvassāpes, kognitīvi traucējumi, samaņas zudums;
• sirds un asinsvadu sistēma: ar nenoteiktu biežumu - hroniska sirds mazspēja, QT intervāla pagarināšana;
• āda un zemādas audi: reti - ādas nieze, sejas pietūkums;
• urīnceļu sistēma: ar nenoteiktu biežumu - urīna aizturi;
• elpošanas sistēma: ar nenoteiktu biežumu - plaušu tūska;
• alerģiskas reakcijas: ar nenoteiktu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms, paaugstinātas jutības reakcija, angioneirotiskā tūska.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas periodā un tūlīt pēc tā pabeigšanas bija gadījumi, kad attīstījās status epilepticus un parādījās grand mal tipa krampji..

Ja pacientiem ar cukura diabētu palielinās ķermeņa masa, ņemot vērā Alžīrijas terapiju, var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta zāļu devas..

Ja tiek novērotas angioneirotiskās tūskas pazīmes, pregabalīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Vizuālās uztveres pārkāpumi (redzes zudums, redzes asuma samazināšanās), kas rodas ārstēšanas laikā, parasti izzūd paši no sevis, gan atceļot kursu, gan turpinot to turpināt.

Pacientiem jāapzinās, ka pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas var rasties pārtraukšana. Atkarībā no kursa ilguma un devas nav pietiekamas informācijas par šī sindroma attīstības biežumu un smagumu..

Ziņots par nieru mazspējas gadījumiem, kas ir atgriezeniski pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Algerica lietošana var izraisīt reiboni un miegainību, palielinot nejaušu ievainojumu (kritienu) risku gados vecākiem pieaugušajiem. Pacientiem jābūt īpaši uzmanīgiem, līdz tiek konstatēta iespējamā zāļu nelabvēlīgā ietekme..

Gados vecākiem pacientiem ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām uz sāpju sindroma terapijas fona neiropātijas gadījumā ir reģistrēti hroniskas sirds mazspējas gadījumi.

Lietojot pregabalīnu sāpju ārstēšanai pacientiem ar muguras smadzeņu traumu, palielinās centrālās nervu sistēmas nevēlamo blakusparādību (ieskaitot miegainību) risks, ko var izraisīt mijiedarbība ar citām zālēm (ieskaitot spazmolītiskos līdzekļus)..

Ja terapijas laikā parādās pašnāvības idejas vai mēģinājumi, steidzami jākonsultējas ar speciālistu.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no narkotikām, Algherica jālieto ļoti piesardzīgi..

Tādas nevēlamas reakcijas kā encefalopātija tika novērotas galvenokārt pacientiem ar vienlaicīgiem stāvokļiem, kas predisponē tā attīstību..

Ja nepieciešams lietot pregabalīnu kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, jāveic pasākumi, lai novērstu zarnu aizsprostojumu un aizcietējumus (īpaši gados vecākiem pacientiem)..

Algherica lietošanas laikā ieteicams atteikties no transportlīdzekļu vadīšanas un visu citu mehānismu vadīšanas, kā arī veikt sarežģītus darba veidus, kuriem nepieciešama ātra reakcija un uzmanības koncentrēšana (sakarā ar iespējamu traucējumu parādīšanos no nervu sistēmas un redzes orgāna)..

Mijiedarbība ar zālēm

Sakarā ar to, ka pregabalīns nesaistās ar asins olbaltumvielām, nespēj inhibēt citu zāļu metabolismu in vitro, kā arī izdalās galvenokārt caur nierēm nemainītā veidā, Algerica farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Saskaņā ar farmakokinētisko analīzi, tādas zāles kā tiagabīns, topiramāts, fenobarbitāli, perorāli lietojami hipoglikēmijas līdzekļi, insulīns un diurētiskie līdzekļi būtiski neietekmē pregabalīna klīrensu..

Alžīrika var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbību, kā arī saasināt motorisko pamatfunkciju un vietējās aktivitātes traucējumus, ko izraisa oksikodona lietošana.

Ja zāles kombinē ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, var pasliktināties apakšējā kuņģa-zarnu trakta darbība (ieskaitot aizcietējumus un zarnu aizsprostojumus)..

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Algerika

vāciņi. 25 mg: 14 vai 56 gab. Reģ. Nr.: LP-002029

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Necaurspīdīgas, gaiši dzeltenas kapsulas Nr. 3 ar melnu uzrakstu "TEVA" uz vāka un "7622" uz korpusa; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts granulēts pulveris.

Palīgvielas: mannīts - 43 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 7 mg, talks - 9 mg.

Kapsulas apvalka sastāvs: 48 mg (vāciņš - titāna dioksīds - 2,0%, dzelzs krāsvielu dzeltenais oksīds - 0,1%, želatīns - līdz 100%; ķermenis - titāna dioksīds - 2,0%, dzelzs krāsvielas dzeltenais oksīds - 0,1%, želatīns - līdz 100% ).
Tintes sastāvs: farmaceitiskā glazūra (šellaka šķīdums etanolā) - 59,42%, dzelzs krāsviela melnais oksīds - 24,65%, butanols - 9,75%, attīrīts ūdens - 3,249%, propilēnglikols - 1,3%, izopropanols - 0,55%, etanols - 1,08%, amonjaks ūdens - 0,001%.

7 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (8) - kartona iepakojumi.

Zāles "Algerica" ​​aktīvo sastāvdaļu apraksts

farmakoloģiskā iedarbība

Pretepilepsijas līdzeklis. Pregabalīnam - gamma-aminosviestskābes (GABA) alkilētam analogam - (S) -3 (aminometil) -5-metilheksānskābei - ir pretkrampju iedarbība. Tomēr, neskatoties uz molekulu strukturālo līdzību, pregabalīnam nav GABA raksturīgās aktivitātes. Pregabalīnam nav tiešas vai netiešas GABAerģiskas darbības. Pregabalīna darbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju saistīties ar papildu apakšvienību (alfa2-delta olbaltumvielām) no neironu (N- un P / O tipa kalcija kanāliem), kas atrodas sprieguma virzienā, kā rezultātā, samazinoties kalcija transportam neironu šūnās, reaģējot uz darbības potenciālu. Pregabalīnu raksturo augsta afinitātes pakāpe pret alfa2-delta proteīnu, kas atrodams centrālās nervu sistēmas audos. Pregabalīna lietošana samazina sāpju neirotransmiteru (ieskaitot glutamātu, norepinefrīnu un vielu P) izdalīšanos sinaptiskajā spraugā, kad neironi ir satraukti. Šādu izmaiņu rezultātā pregabalīna ietekmē selektīvi tiek nomākta impulsu vadīšana. Jāatzīmē, ka pregabalīns nomāc neironu tīkla uzbudināmību tikai patoloģiskos apstākļos..

Indikācijas

- neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;

- pieaugušajiem epilepsijas papildterapija ar daļējiem krampjiem (kopā ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās);

- ģeneralizēti trauksmes traucējumi pieaugušajiem;

- fibromialģija pieaugušajiem.

Devas režīms

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, dienas devā no 150 līdz 600 mg 2-3 devās.

Kapsulu ieteicams norīt veselu, nesakošļājot un nesasmalcinot, dzerot daudz ūdens.

Ārstēšanas ilgumu un Algerica zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka individuāli katram pacientam atkarībā no slimības rakstura un pacienta individuālajām īpašībām

Neiropātisko sāpju gadījumā sākotnējā deva ir 150 mg dienā 2-3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un individuālās tolerances, pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 600 mg / dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Papildu epilepsijas terapijai ar daļējiem krampjiem (kopā ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās) sākotnējā deva ir 150 mg dienā 2-3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un individuālās tolerances, pēc 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 600 mg / dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Vispārinātu trauksmes traucējumu gadījumā sākotnējā deva ir 150 mg dienā 2-3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un pacienta individuālās tolerances, pēc 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā. Ja pēc 7 dienām nav pozitīvas dinamikas, devu palielina līdz 450 mg / dienā, vajadzības gadījumā pēc vēl 7 dienām - līdz 600 mg / dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Fibromialģijas gadījumā sākotnējā deva ir 150 mg dienā 2-3 devās. Atkarībā no individuālās reakcijas uz ārstēšanu un individuālās tolerances, pēc 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā. Ja pēc 7 dienām nav pozitīvas dinamikas, devu palielina līdz 450 mg / dienā, un, ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 600 mg / dienā. Maksimālā dienas deva ir 600 mg.

Ja nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, ieteicams pakāpeniski pārtraukt zāļu Algerica lietošanu vismaz uz 1 nedēļu..

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Algerica devu izvēlas individuāli, ņemot vērā QC (1. tabula). QC aprēķina, izmantojot šādu formulu:

Vīriešiem, kuru svars pārsniedz 60 kg: CC (ml / min) = (ķermeņa svars kg) x (140 - vecums gados) / 72 × kreatinīna koncentrācija plazmā (mg / dl)

Sievietēm: CC (ml / min) = CC (ml / min), vīriešiem x 0,85

Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, pregabalīna dienas devu pielāgo atbilstoši nieru funkcijai. (skatīt sadaļu "Farmakokinētika"). Tūlīt pēc katras 4 stundu hemodialīzes sesijas tiek piemērota papildu deva (1. tabula)..

1. tabula. Zāles Algerica devas izvēle, ņemot vērā nieru darbību

Pacientiem ar traucētu aknu darbību deva nav jāpielāgo.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) nieru funkcijas samazināšanās dēļ var būt nepieciešams samazināt pregabalīna devu.

Ja tiek izlaista Alžīrijas deva, nākamā deva jāieņem pēc iespējas ātrāk, tomēr aizmirsto devu nevajadzētu lietot, ja nākamā deva jau ir pareiza..

Blakusefekts

Blakusparādību biežums tiek klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži (≥10%); bieži (≥1%, bet infekcijas slimības: reti - nazofaringīts.

No asinsrades sistēmas: reti - neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija.

No metabolisma puses: bieži - palielināta apetīte, palielināts ķermeņa svars; reti - anoreksija, hipoglikēmija, hiperglikēmija; reti - svara zudums.

No nervu sistēmas: ļoti bieži - reibonis, miegainība; bieži - eiforija, apjukums, samazināts dzimumtieksme, aizkaitināmība, bezmiegs, dezorientācija, ataksija, traucēta uzmanība, traucēta koordinācija, traucēta atmiņa, trīce, parestēzija, disbalanss, amnēzija, sedācija, letarģija; reti - depersonalizācija, anorgasmija, trauksme, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa stabilitāte, paaugstināts bezmiegs, nomākts garastāvoklis, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, “murgi”, paaugstināts dzimumtieksme, panikas lēkmes, apātija, kognitīvi traucējumi, hipertēzija, nistagms, runas traucējumi, miokloniski krampji, refleksu pavājināšanās, diskinēzija, psihomotoriska uzbudinājums, posturāls reibonis, hiperestēzija, garšas zudums, dedzinoša sajūta uz gļotādām un ādas, tīša trīce, stupors, ģībonis; reti - dezinhibīcija, liels garastāvoklis, hipokinēzija, parosmija, disgrāfija.

No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze, diplopija; reti - redzes pasliktināšanās, redzes lauku sašaurināšanās, redzes asuma samazināšanās, sāpes acīs, astenopija, kā arī sausas acis, acu pietūkums, palielināta izsitumi; reti - "dzirksteles" mirgošana acu priekšā, acu kairinājums, mirdiāze, osciloppsija (apskatāmo objektu subjektīvā vibrāciju sajūta), traucēta redzes dziļuma uztvere, perifēras redzes zudums, šķielēšana, palielināta redzes uztveres spilgtums.

No dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: bieži - vertigo; reti - hiperacusis.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - karstās zibspuldzes, ādas pietvīkums, asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, 1. pakāpes AV blokāde; reti - sinusa tahikardija, sinusa bradikardija, sinusa aritmija.

No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgāniem: reti - elpas trūkums, deguna gļotādas sausums; reti - deguna nosprostojums, deguna asiņošana, rinīts, krākšana, rīkles “necaurlaidības” sajūta.

No gremošanas sistēmas: bieži - mutes gļotādas sausums, vēdera uzpūšanās, vemšana, aizcietējumi, vēdera uzpūšanās; reti - palielināta siekalošanās, gastroezofageālais reflukss, mutes gļotādas hipoestēzija; reti - ascīts, disfāgija, pankreatīts.

Ādas un zemādas audu bojājumi: reti - papulāri izsitumi, svīšana; reti - auksti sviedri, nātrene.

No urīnceļu sistēmas: reti - dizūrija, urīna nesaturēšana; reti - oligūrija, nieru mazspēja.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, muskuļu spazmas, mialģija, artralģija, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs; reti - dzemdes kakla muskuļu spazmas, sāpes kaklā, rabdomiolīze.

No reproduktīvās sistēmas: bieži - erektilā disfunkcija; reti - seksuāla disfunkcija, aizkavēta ejakulācija; reti - amenoreja, sāpes piena dziedzeros, piena dziedzeru apjoma palielināšanās, dismenoreja, izdalījumi no piena dziedzeriem.

Citi: bieži - nogurums, edēma, t.sk. perifēra, sajūta "piedzēries", gaitas traucējumi; reti - astēnija, kritieni, slāpes, “necaurlaidības” sajūta krūtīs, vispārēja tūska, drebuļi, sāpes; reti - hipertermija.

Laboratorijas dati: reti - paaugstināta ALAT, AST, CPK aktivitāte; reti - hiperkreatinēmija, hipokaliēmija.

Blakusparādības uzraudzībā pēc laišanas tirgū

Pregabalīna praktiskajā lietošanā ir identificētas šādas blakusparādības. Tā kā šie ziņojumi tika saņemti no pacientiem, ne vienmēr bija iespējams novērtēt viņu biežumu vai noteikt cēloņsakarību ar pregabalīnu.

No nervu sistēmas: biežums nav zināms - galvassāpes, samaņas zudums, izziņas traucējumi.

No redzes orgāna puses: biežums nav zināms - redzes zudums.

No gremošanas sistēmas: reti - mēles pietūkums, slikta dūša, caureja.

No ādas un zemādas audiem: reti - sejas pietūkums, nieze.

Alerģiskas reakcijas: biežums nav zināms - paaugstinātas jutības reakcija, alerģiska reakcija, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms.

No sirds un asinsvadu sistēmas: biežums nav zināms - hroniska sirds mazspēja, QT intervāla pagarināšana.

No urīnceļu sistēmas: biežums nav zināms - urīna aizturi.

No elpošanas sistēmas: biežums nav zināms - plaušu tūska.

Kontrindikācijas

- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;

- laktācijas periods (zīdīšanas periods);

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Ar piesardzību: traucēta nieru darbība; vienlaicīga lietošana ar lorazepāmu, etanolu, oksikodonu; gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem); sirdskaite; narkotiku atkarības anamnēze, encefalopātijas vēsture; diabēts.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav ticamu datu par pregabalīna lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības laikā. Šajā sakarā narkotiku Algerica lietošana ir kontrindicēta..

Lietojot narkotiku Algerica, reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

Nav informācijas par pregabalīna izdalīšanos mātes pienā sievietēm. Tomēr eksperimentālos pētījumos ir atklāts, ka pregabalīns izdalās mātes pienā žurkām laktācijas laikā. Tāpēc, ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Algerica devu izvēlas individuāli, ņemot vērā QC.

Speciālas instrukcijas

Dažiem pacientiem ar cukura diabētu Algerica terapijas laikā svara pieauguma gadījumā var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana..

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika novēroti paaugstinātas jutības reakciju attīstības gadījumi, t.sk. angioneirotiskā edēma. Ja parādās angioneirotiskās tūskas simptomi, terapija ar Algerica nekavējoties jāpārtrauc..

Algerica terapijas laikā var parādīties redzes orgānu pārkāpumi, piemēram, samazināts redzes asums, redzes zudums, kas vairumā gadījumu izzūd viens pats, turpinot ārstēšanu un pārtraucot pregabalīna lietošanu.

Ziņots par nieru mazspējas gadījumiem, kas bija atgriezeniski pēc pregabalīna terapijas pārtraukšanas.

Pirms terapijas uzsākšanas pacients jāinformē par iespējamu abstinences sindroma attīstību pēc ārstēšanas ar Algerica pārtraukšanas. Nav pietiekamu datu par abstinences simptomu biežumu un smagumu atkarībā no devas un pregabalīna terapijas ilguma..

Ārstēšanas laikā ar Alžīriju vai tūlīt pēc tās atcelšanas var parādīties grand mal tipa krampji un attīstīties status epilepticus..

Ārstēšanu ar Alžīriju var pavadīt reibonis un miegainība, kas gados vecākiem pacientiem var palielināt nejauša ievainojuma (kritiena) risku. Kamēr pacienti nenovērtē narkotiku Alžīrika iespējamo iedarbību, jāievēro piesardzība.

Informācija par citu pretepilepsijas līdzekļu atcelšanas iespējamību, novēršot krampjus no narkotikām Alžīrika, un šīs terapijas iespējamība monoterapijā ir nepietiekama.

Ir ziņots par hroniskas sirds mazspējas gadījumiem gados vecākiem pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām neiropātisku sāpju ārstēšanas laikā ar pregabalīnu.

Ārstējot sāpes pacientiem ar mugurkaula ievainojumiem, palielinās centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstības risks, īpaši miegainība, kas var būt saistīta ar mijiedarbību ar citām zālēm, t.sk. spazmolītiķi.

Pacientiem vai aprūpētājiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņiem ir domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumu..

Ir ziņojumi par narkotiku atkarību no pregabalīna, tāpēc pacientiem ar anamnēzes atkarību no narkotikām Algerica jālieto piesardzīgi.

Lietojot pregabalīnu, ziņots par encefalopātijas gadījumiem, galvenokārt pacientiem ar komorbidiem stāvokļiem, kuri predisponē encefalopātiju..

Ja nepieciešams, vienlaicīga lietošana ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, jāveic pasākumi, lai novērstu aizcietējumus un zarnu aizsprostojumus, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas laikā ar narkotikām Alžīrija ir nepieciešams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, sakarā ar to, ka ir iespējamas tādas nelabvēlīgas reakcijas kā reibonis, miegainība un redzes orgāna darbības traucējumi..

Pārdozēšana

Simptomi: dati par pārdozēšanu ir ierobežoti. Klīniskajā pētījumā ziņots par netīšu 8 g pregabalīna devu, kurai nebija pievienotas novērojamas klīniskas izpausmes

Ārstēšana: skalošana kuņģī, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska terapija, ja nepieciešams, jāveic hemodialīze..

Mijiedarbība ar zālēm

Tā kā pregabalīns pārsvarā izdalās caur nierēm un tikai nedaudz metabolizējas cilvēka ķermenī (mazāk nekā 2% no ievadītās devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro un nesaistās ar asins olbaltumvielām, maz ticams, ka pregabalīns var iekļūt farmakokinētisko mijiedarbību ar citām zālēm vai būt līdzīgas mijiedarbības objekts.

Vienlaicīgai lietošanai nav nozīmīgas klīniskas farmakokinētiskas mijiedarbības starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu..

Farmakokinētiskā analīze parādīja, ka perorāli lietojamiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un insulīnam, kā arī fenobarbitālam, tiagabīnam un topiramātam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz pregabalīna klīrensu..

Pregabalīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu (noretisterona un / vai etinilestradiola) vienlaicīga lietošana neietekmē katras zāles farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī..

Pregabalīna un oksikodona, lorazepāma vai etanola atkārtota iekšķīga lietošana klīniski nozīmīgi neietekmē elpošanas funkcijas. Pregabalīns palielināja oksikodona izraisītus vietējo un motorisko funkciju traucējumus. Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ir iespējams vājināt apakšējā kuņģa-zarnu trakta darbību, t.sk. aizcietējums, zarnu aizsprostojums.

Nosacījumi zāļu izsniegšanai no aptiekām

Zāles tiek izrakstītas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Mijiedarbība ar zālēm

Tā kā pregabalīns pārsvarā izdalās caur nierēm un tikai nedaudz metabolizējas cilvēka ķermenī (mazāk nekā 2% no ievadītās devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro un nesaistās ar asins olbaltumvielām, maz ticams, ka pregabalīns var iekļūt farmakokinētisko mijiedarbību ar citām zālēm vai būt līdzīgas mijiedarbības objekts.

Vienlaicīgai lietošanai nav nozīmīgas klīniskas farmakokinētiskas mijiedarbības starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu..

Farmakokinētiskā analīze parādīja, ka perorāli lietojamiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un insulīnam, kā arī fenobarbitālam, tiagabīnam un topiramātam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz pregabalīna klīrensu..

Pregabalīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu (noretisterona un / vai etinilestradiola) vienlaicīga lietošana neietekmē katras zāles farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī..

Pregabalīna un oksikodona, lorazepāma vai etanola atkārtota iekšķīga lietošana klīniski nozīmīgi neietekmē elpošanas funkcijas. Pregabalīns palielināja oksikodona izraisītus vietējo un motorisko funkciju traucējumus. Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ir iespējams vājināt apakšējā kuņģa-zarnu trakta darbību, t.sk. aizcietējums, zarnu aizsprostojums.